QC工程师

工作地点：广安岳池
所属组织：四川定科制药有限公司
【理化方向】
工作职责：
1、原辅料、成品、工艺用水等的理化检测工作；
2、检验SOP的起草与修订、检验记录的复核、检验报告单的出具；
3、检验仪器的清洁、维护保养、校验、简单问题的维修；
4、检验任务的分配、检验操作的培训、检验耗材的统计及报计划；
5、掌握实验室偏差（OOS、OOT、AD）的调查流程，协助进行实验室的偏差调查、变更控制、CAPA实施；
6、实验室安全管理、化学品管理等。
任职要求：
1、本科及以上学历，药物分析、药学等相关专业；
2、5年以上理化检验的工作经验，熟练使用红外、紫外、旋光、水分仪、滴定仪、红外等理化检测仪器；
3、具备理化检测的方法验证、方法转移、方法确认的能力；
4、接受过药品检测标准、方法、GMP管理的培训，熟悉GMP对实验室的要求，掌握应用药典凡例、通则、相关指导原则等。
【微生物方向】
工作职责
1、工艺用水用气、原辅料、成品、微生物等的检测；药品洁净区、洁净实验室环境监测；
2、检验SOP的起草与修订、检验记录的复核；
3、检验任务的分配，人员检验操作的培训，检验用培养基、菌种、耗材的统计及报计划；
4、检验仪器的清洁、维护保养、校验、简单问题的维修工作；
5、掌握微生物数据偏差调查（MDD）流程，协助进行实验室的偏差调查、变更控制、CAPA实施；
6、实验室安全管理、化学品管理等。
任职要求：
1、本科及以上学历，微生物学、药物分析、药学等相关专业；
2、5年以上药品微生物检验的工作经验，熟练使用微生物限度仪、显微镜、菌落计数器、灭菌柜、培养箱、生物安全柜等仪器设备；
3、具备检验用菌液制备、保存、传代、计数等熟练操作能力；
4、具备微生物限度检查方法验证、方法转移、方法确认的能力；
5、接受过药品检测标准、方法、GMP管理的培训，熟悉GMP对实验室的要求，掌握应用药典凡例、通则、指导原则等。
【仪器方向】
工作职责：
1、原辅料、成品仪器项的检测工作；
2、检验SOP的起草与修订、检验记录的复核；
3、检验任务的分配、人员检验操作的培训、检验耗材的统计及报计划；
4、检验仪器的清洁、维护保养、校验、简单问题的维修工作；
5、掌握实验室偏差（OOS、OOT、AD）的调查流程，协助进行实验室的偏差调查、变更控制、CAPA实施；
6、实验室安全管理、化学品管理。
任职要求：
1、本科及以上学历，药物分析、药学等相关专业；
2、5年以上药品仪器检测的工作经验，具备仪器检测项方法验证、方法转移、方法确认的能力；
3、熟练掌握物料及成品鉴别、有关物质、残留溶剂、含量测定等项检测的能力；熟练使用液相、气相、原子吸收、红外、LC-MS、ICP-MS等仪器的能力。
4、接受过药品检测标准、方法、GMP管理的培训，熟悉GMP对实验室的要求，掌握应用药典凡例、通则、指导原则等。