工作地点:广安岳池基地
所属组织:四川定科制药有限公司
所属部门:工艺技术部
岗位职责:
1、负责生产技术部的全面管理,包括人员、实验室设备、5s、EHS、项目等;
2、负责对新项目工艺合理性评估,确保工艺具有一定的先进性和可操作性;
3、负责所有项目的技术管理和执行,对工艺问题和异常情况进行分析、处理;对中试、商业化项目进行技术和操作步骤的优化,降低物料及生产成本;
4、负责对中试项目整体规划,实施,进度把控,协调物料、投料及计量的准确性,保证收率及质量;
5、负责对中试转移项目进行技术分析,文件审核,确定是否达到转移标准;
6、负责建立技术人员培养计划,对技术人员在项目执行过程进行跟踪,提升技术员个人能力;
7、负责项目转移流程建立(含中试、工艺验证),建立标准流程及输出标准文件体系;
8、完成上级领导临时交办的任务。
任职要求:
1、硕士及以上学历,有机合成、化学、制药等相关专业;
2、7年以上中试放大和技术转移的工作经验,10人以上技术转移团队的管理经验;
3、熟悉注册和GMP相关法规,熟悉原料药、医药中间体工艺技术,熟悉技术转移的技术要求,参与过国际注册项目;
3、具有强烈的事业心和责任心,良好的沟通和人际交流能力,优秀的团队合作精神;
4、能基本阅读英文文献资料。