400-885-9898
职位描述
ELISA试剂盒
岗位职责
1、负责ELISA、MSD多因子、Luminex或多因子化学发光试剂盒的开发与优化；其中包括人，猴，大鼠和小鼠等试剂盒开发。
2、设计实验方案，完成抗原/抗体配对筛选、反应体系优化及稳定性测试；
3、主导试剂盒生产工艺转化，为使用部门提供技术支持；
4、编写研发文档（实验记录、SOP、技术报告等），协助完成注册申报资料；
5、跟踪国内外IVD领域技术动态，分析竞品并提升产品竞争力；
6、协同质量部门建立质量控制标准，确保符合ISO 13485等法规要求；
7、完成上级领导安排的其他工作。
任职要求
1、生物技术、免疫学、医学检验等相关专业，硕士及以上学历；
2、至少3年以上体外诊断试剂开发经验，熟悉IVD产品开发流程；或者3年以上CRO生物分析经验；
3、精通ELISA原理及实验操作（包被、封闭、显色系统优化等）；熟悉抗原/抗体特性分析（效价、亲和力、交叉反应等）；
4、掌握数据分析工具（SoftMax Pro、GraphPad等）；了解体外诊断试剂法规（中国NMPA/欧盟CE/美国FDA）；
5、工作严谨细致，具备高度责任心和主动性；具备良好的跨部门协作能力和抗压能力；对实验数据敏感，能系统性分析并解决问题。
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工作地点
北京大兴区瑞合西一路
认证资质
营业执照信息
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史女士/HRBP
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北京昭衍新药研究中心股份有限公司昭衍是国内最早从事新药药理毒理学评价的民营企业，1995年8月成立至今已经发展为拥有600余人的专业技术团队，是目前国内从事药物临床前安全性评价服务最大的机构之一,是国内唯一拥有两个GLP机构的专业化临床前CRO企业。昭衍建立有符合国际规范的质量管理体系，是中国首家并多次通过美国FDA GLP检查，同时具有OECD GLP、美国AAALAC（动物福利）韩国MFDS GLP和中国CFDA GLP认证资质的专业新药非临床安全性评价机构，可以向客户提供研发项目个性化方案设计、药物筛选、药效学研究、药代动力学研究、安全性评价、临床试验的一站式的药物评价服务；还可以开展实验动物、食品动物评价、农药评价、医疗器械评价等服务项目。公司于2017年8月25日在上海证券交易所完成上市，股票代码：603127。昭衍总部位于北京市经济技术开发区，设施面积13,000 m2，昭衍苏州分公司位于江苏省苏州市太仓生物医药园区，设施面积60,000 m2。昭衍（苏州）还建立有实验动物繁殖、疾病模型动物开发以及动物饲料和兽药的评价平台。
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