更新于 12月29日

临床小分子分析主管(J10171)

1.5-2.5万
  • 北京大兴区
  • 5-10年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

质谱仪生物药新药药代动力生化分析
岗位职责:
1、全面负责ADC(抗体偶联药物)类项目的临床阶段的LC-MS/MS生物分析工作,主导方法开发、验证与样品检测;
2、指导团队开展蛋白质大分子及其偶联形式的质谱分析,具备基于HRMS或LC-MS平台的蛋白定量分析能力;
3、主导生物分析策略制定,支持PK/PD、临床研究中的样本检测需求;
4、确保所有实验符合GLP、GCP及相关法规要求,审核技术报告;
5、负责团队能力建设、人员培训,提升整体技术水平与项目交付效率;;
6、推动新技术引入与流程优化;
7、完成上级交办的其他工作。
任职要求:
1、硕士及以上学历,分析化学、药代动力学、生物化学、药学或相关专业;
2、至少5年以上质谱技术在小分子生物分析领域的实际工作经验;
3、具备至少2年以上的大分子药物质谱生物分析经验,熟悉蛋白酶解、肽图分析、修饰位点鉴定等流程;
4、具有至少2年ADC类药物相关的生物分析经验,熟悉游离药物、总抗体、结合型药物等多维度分析策略;
5、精通LC-MS/MS操作及主流数据处理软件(如Analyst, MassLynx, Xcalibur, Skyline, BioPharmaFinder等);
6、熟悉生物样本前处理技术(如SPE、LLE、免疫捕获等),具备复杂基质中低浓度分析物检测经验;
7、具备良好的英文读写能力,能够撰写合规性技术文档并阅读英文文献;
8、具备较强的领导力、沟通协调能力和项目管理能力,能独立带领团队完成多任务并行项目。

工作地点

北京大兴区瑞合西一路7号院

职位发布者

史女士/HRBP

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公司Logo北京昭衍新药研究中心股份有限公司
昭衍是国内最早从事新药药理毒理学评价的民营企业,1995年8月成立至今已经发展为拥有600余人的专业技术团队,是目前国内从事药物临床前安全性评价服务最大的机构之一,是国内唯一拥有两个GLP机构的专业化临床前CRO企业。昭衍建立有符合国际规范的质量管理体系,是中国首家并多次通过美国FDA GLP检查,同时具有OECD GLP、美国AAALAC(动物福利)韩国MFDS GLP和中国CFDA GLP认证资质的专业新药非临床安全性评价机构,可以向客户提供研发项目个性化方案设计、药物筛选、药效学研究、药代动力学研究、安全性评价、临床试验的一站式的药物评价服务;还可以开展实验动物、食品动物评价、农药评价、医疗器械评价等服务项目。公司于2017年8月25日在上海证券交易所完成上市,股票代码:603127。昭衍总部位于北京市经济技术开发区,设施面积13,000 m2,昭衍苏州分公司位于江苏省苏州市太仓生物医药园区,设施面积60,000 m2。昭衍(苏州)还建立有实验动物繁殖、疾病模型动物开发以及动物饲料和兽药的评价平台。
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