400-885-9898
职位描述
NMPA认证FDA认证EMA认证质量体系国际化视野
岗位职责
1、负责质量保证体系的建设，维持和提升并确保质量体系持续满足国内外相关法规要求；
2、关注并跟进监管机构和委托方审查工作的质量提升和改进情况，确保其可持续推进 和执行；
3、确保公司质量保证相关工作的全面实施；审核并签署试验方案和总结报告；审核SOP；
4、定期组织质量管理规范的培训；
5、负责质量保证部日常管理、团队建设及人才培养，以满足公司发展和业务需要。
任职要求
1、生物医药相关专业本科以上学历；
2、10年以上GLP/GMP等质量管理相关工作经验，熟悉国内外相关法规，参加过NMPA、FDA及OECD相关检查及认证工作；
3、具有较强的领导能力、组织能力、计划与执行能力、社会公关能力、沟通能力；
4、英语可以作为工作语言。
工作地点
太仓市昭衍(苏州)新药研究中心有限公司
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职位发布者
佘滢/人事经理
三日内活跃立即沟通
北京昭衍新药研究中心股份有限公司昭衍是国内最早从事新药药理毒理学评价的民营企业，1995年8月成立至今已经发展为拥有600余人的专业技术团队，是目前国内从事药物临床前安全性评价服务最大的机构之一,是国内唯一拥有两个GLP机构的专业化临床前CRO企业。昭衍建立有符合国际规范的质量管理体系，是中国首家并多次通过美国FDA GLP检查，同时具有OECD GLP、美国AAALAC（动物福利）韩国MFDS GLP和中国CFDA GLP认证资质的专业新药非临床安全性评价机构，可以向客户提供研发项目个性化方案设计、药物筛选、药效学研究、药代动力学研究、安全性评价、临床试验的一站式的药物评价服务；还可以开展实验动物、食品动物评价、农药评价、医疗器械评价等服务项目。公司于2017年8月25日在上海证券交易所完成上市，股票代码：603127。昭衍总部位于北京市经济技术开发区，设施面积13,000 m2，昭衍苏州分公司位于江苏省苏州市太仓生物医药园区，设施面积60,000 m2。昭衍（苏州）还建立有实验动物繁殖、疾病模型动物开发以及动物饲料和兽药的评价平台。
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