质量体系管理员

此岗位要求医疗器械行业洁净间管理经验。
一、岗位职责:
1、负责本部门的质量、文件等体系管理工作；
2、负责洁净区的日常管理、规范性管理、记录管理及监督落实等工作；
3、负责试剂所有生产现场的体系合规性管理、生产记录的收集、整理及归档工作；
4、负责本部门的培训教育管理工作；
5、完成领导交付的其他工作；
二、具体工作内容：
1、生产场地管理包括（但不限于）：生产场地的环境、工位、器具、设备设施是否符合体系管理规定；
2、各生产线的现场管理包括（但不限于）：作业人员是否按工艺要求严格执行生产作业（生产工艺的执行、清场管理、物料管理、交叉污染、生产设备设施、生产记录的及时完善等管理工作）；
3、洁净区的日常管理包括（但不限于）：洁净区的防护用品、劳保用品、清洁用品等的管理；设备、工位、器具、环境现场及记录管理；洁净区内的生产作业体系合规性等管理工作；
4、负责每日生产现场使用的包装物料（半成品、标签、纸盒、说明书等所有物料）的核对检查；
5、本部门的文件接收、更改、存档、更新下发及监督落实管理工作；
6、本部门新、老员工的培训及再教育培训和考核；
7、生产记录的收集、整理、完善及归档。