岗位职责:
1.负责带领团队收集市场,用户,生产,服务,法律法规等方面需求并转换成设计输入
2.能够将系统需求分解到子系统和部件
3.负责项目中NMPA、IEC、EMC相关注册认证测试的规划
4.项目过程中负责项目相关文档的规划和编制
5.和法规工程师共同完成产品的安全和EMC测试(国内和国际)
6.负责产品全周期的风险管理维护
7.有团队管理能力
岗位要求:
1. 本科或以上工程/科学学位(生物医学工程、电子/电气工程等相关的学科)
2. 有5年以上X射线相关系统设计或者电子电气设计经验
3. 精通IEC601 第三版的安全和EMC标准,有负责大型医疗设备安全和EMC测试经验者优先
4. 熟悉强电和机械相关安全,了解X射线的基本原理
5. 熟悉ISO14971的要求并独立完成过医疗设备风险管理文档
6. 有良好的沟通和团队协作能力
7. 有良好的英文阅读和写作能力
职位福利:交通补助、带薪年假、补充医疗保险、绩效奖金、采暖补贴、全额公积金、大牛带队、周末双休