临床测试工程师(J10873)

工作职责
1. 根据公司的PRP流程，从用户、法规、临床及市场等多方收集需求，完成接口定义与模块划分，合理分解系统功能，明确各模块职责与交互关系；
2. 根据产品安全风险管理及产品可用性流程，协助完成相关活动的任务完成。
3. 根据公司的PRP流程，做好临床相关验证与确认过程管理，制定系统验证与确认方案，确保最终产品满足需求。
4. 根据产品业务需求，完成注册文档、技术文档的编写。
5. 根据产品业务需求，提供相关培训。
6. 根据风险及可用性评估流程，对所负责的产品进行临床相关风险分析及可用性评估。
7. 组织相关产品临床应用研究，优化工作流程和方案、优化图像质量。
任职资格
1 . 本科及以上学历，生物医学工程、临床影像诊断等相关专业；具有中级及以上临床影像或医学工程职称者优先。
2 . 3 年及以上影像诊断、影像分析与优化相关工作经验，且具备 3 年及以上项目核心团队成员经历。
3 . 熟悉诊断医学知识、临床工作流程及医院影像相关规章制度，具备图像与工作流程优化能力。
4 . 掌握影像产品结构与原理，能在至少一类产品领域灵活应用；了解影像产品市场需求与发展趋势，可指导产品升级与设计。
5 . 熟悉临床测试相关法律法规，确保临床测试合规开展；具备优秀的英语读写能力。