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技术转移工艺工程师-天津
9000-15000元
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管理人性化
职位描述
化学药
新药
合成工艺
原料药
CRO公司
医药制造
岗位职责:
1.负责在放大生产前参加跨职能团队会议,并就工艺可行性评估、工厂规模的操作可行性分析、基于工厂规模的工艺安全评估、cGMP实践(如有必要)、物料管理、培训等提供意见;
2.研究、解释项目的化学反应机理,以识别放大过程中的风险;
3.使用Dynochem和可用的PE实验室资源提供工程计算;
4. 收集和分析生产数据,以确定改进机会,包括吞吐量、生产率、工厂整体效率、质量、产量等,并通过优化规划和消除瓶颈来提高工厂利用率;
5.在研发团队的支持下,负责初始文件的准备,如BPR、流程图、PFD等;
6.在体系中提供新技术的实施,以提高流程效率和降低成本;
7. 当需要CAPA时,参与行动计划的实施,并及时实施。
任职资格:
1. 教育:化学工程/有机化学学士/硕士学位 (博士学位任职高级职位);
2. 经验:3年以上制药行业研发领域和中试工厂运营经验;
3.能力:工艺开发相关知识;了解从实验室规模到全规模生产的中间体/原料药的危害评估,包括处理放热反应、化学品的热稳定性、合成的热危害(量热技术),对化学分析、有机化学和风险评估有基本了解;优秀的书写和口头交流能力;英语环境的工作经验者为佳。
工作地点
滨海新区康龙化成(天津)药物制备技术有限公司
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康龙化成(北京)新药技术股份有限公司(股票代码:300759.SZ/ 3759.HK)是行业前沿的生命科学研发服务企业。自2003年成立以来,康龙化成一直致力于人才培养和设施建设,为包括小分子、大分子和细胞与基因治疗药物在内的多疗法药物研发打造了一个贯穿药物发现、临床前及临床开发全流程的研发生产服务体系。康龙化成在中国、美国、英国均开展运营,拥有22,000多名员工,向北美、欧洲、日本和中国的合作伙伴提供研发解决方案并与之保持良好的合作关系。(详情请访问公司网站:www.pharmaron.com)
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