技术转移工艺工程师-天津

岗位职责：

1．负责在放大生产前参加跨职能团队会议，并就工艺可行性评估、工厂规模的操作可行性分析、基于工厂规模的工艺安全评估、cGMP实践（如有必要）、物料管理、培训等提供意见；
2．研究、解释项目的化学反应机理，以识别放大过程中的风险；
3．使用Dynochem和可用的PE实验室资源提供工程计算；
4． 收集和分析生产数据，以确定改进机会，包括吞吐量、生产率、工厂整体效率、质量、产量等，并通过优化规划和消除瓶颈来提高工厂利用率；
5．在研发团队的支持下，负责初始文件的准备，如BPR、流程图、PFD等；
6．在体系中提供新技术的实施，以提高流程效率和降低成本；
7. 当需要CAPA时，参与行动计划的实施，并及时实施。
任职资格：
1． 教育：化学工程/有机化学学士/硕士学位 (博士学位任职高级职位)；
2． 经验：3年以上制药行业研发领域和中试工厂运营经验；
3．能力：工艺开发相关知识；了解从实验室规模到全规模生产的中间体/原料药的危害评估，包括处理放热反应、化学品的热稳定性、合成的热危害（量热技术），对化学分析、有机化学和风险评估有基本了解；优秀的书写和口头交流能力；英语环境的工作经验者为佳。