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更新于 2025-12-12 00:12:21
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工艺工程师-清洁验证方向-绍兴
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职位描述
化学药
合成工艺
清洁验证
工作内容:
1. 参与起草和审核各个具体设备的操作和清洗SOP;
2. 参与设备系统验证文件起草和审核;
3. 协助上级建立和完善生产工艺管理流程;
4. 参与起草每周或每月的各个项目的生产计划;
5. 参与项目审核,负责提出各项目工艺中存在的任何问题,并提出初步修改意见,提交会议讨论;
6. 修改和审核各个项目批记录,确保项目操作流程与实际生产各项要求保持一致,确保流程的可执行性、可操作性和安全性;
7. 参与制定关键操作或者关键项目实施流程,并现场监督指导实施;
8. 参与或实施项目培训;
9. 项目运行数据统计、分析,并为生产运行优化提出改进建议;
10. 参与生产的偏差调查和处理;
11. 负责本部门培训资料准备,安排相关人员执行,并对执行结果进行效果评价;
12. 负责本部门的人员绩效考核;
13. 每周生产管理值班。
任职要求:
1. 学历与专业:本科及以上学历,化学工程与工艺、制药工程、药学等相关专业 。有一些英语听说读写能力;
2. 工作经验:具有3年以上CDMO行业或制药、化工等相关行业清洗工程师工作经验;熟悉医药生产设备清洗工艺和质量管理体系者优先考虑 ;
3. 知识要求:熟悉药品生产质量管理规范(GMP);了解化学、材料科学等方面的基础知识;掌握清洗工艺设计、质量控制和设备管理的基本原理和方法 。
工作地点
上虞区康龙化成(绍兴)药业有限公司-东门
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康龙化成
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康龙化成(北京)新药技术股份有限公司(股票代码:300759.SZ/ 3759.HK)是行业前沿的生命科学研发服务企业。自2003年成立以来,康龙化成一直致力于人才培养和设施建设,为包括小分子、大分子和细胞与基因治疗药物在内的多疗法药物研发打造了一个贯穿药物发现、临床前及临床开发全流程的研发生产服务体系。康龙化成在中国、美国、英国均开展运营,拥有22,000多名员工,向北美、欧洲、日本和中国的合作伙伴提供研发解决方案并与之保持良好的合作关系。(详情请访问公司网站:www.pharmaron.com)
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