2026届-硕士-药物警戒安全报告助理II-杭州/武汉/南京

1、岗位简介
主要从事临床和上市后项目个例安全性报告的处理，包括报告叙述撰写、药物警戒系统录入和根据法规要求进行监管和研究中心的递交，项目文件的存档。
2、岗位职责
1) 根据质量标准，及时接受、审查和处理不同来源的安全数据；
2) 对收集的安全性信息进行数据库录入，并确保安全报告在规定时间内上报；
3) 对安全性数据进行收集、澄清和审查，如适用，需要在规定时间发送给申办方；
4) 对于药物不良事件的疑问以及法规疑问提供常规咨询；
5) 根据SOP和相关的法律法规，确保正在进行中的临床研究以及上市产品的安全质量；
6) 根据国内外相关法律法规以及项目要求进行个例安全性报告的监管、中心递交以及与其他公司的个例安全性报告交换；
7) 进行文献检索。
3、任职资格：
1) 硕士学历,药学、生物科学、医学或护理等相关专业;
2) 英语六级,英文读写较熟练;
3) 团队合作，有良好的沟通能力；
4）对临床行业有所了解，具有GCP、GVP相关证书优先。