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安全合规审计

1.5-3万
  • 北京大兴区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 同事很nice
  • 工作环境好
  • 免费班车
  • 人际关系好
  • 团队执行强
  • 氛围活跃
  • 交通便利
  • 管理人性化

职位描述

安全审计医药企业
一、安全合规审计职位概述
负责公司安全合规审计体系的搭建、落地及定期审计,确保数据处理全流程符合《网络安全法》《数据安全法》《个人信息保护法》及 GDPR、ISO 27001/27701、HIPAA、FDA 等国内外法规与标准要求。根据部门要求,对集团定期进行数据安全风险评估,安全合规审计、监管对接、事件响应与员工培训,推动业务与技术团队落实数据保护与网络安全相关安全措施,支撑业务安全合规运营。
二、 核心岗位职责
1、 审计体系搭建与优化:结合医药出海战略及海外目标市场欧美合规要求,对标GDPR、HIPAA、FDA、EMA、NMPA等国内外监管法规及医药行业规范,搭建适配医药全业务链条(研发、临床试验、生产、跨境物流、海外营销)的安全合规审计体系,制定审计制度、流程、标准及审计计划(年度、季度),并根据法规更新、业务发展持续迭代优化。
2、 常态化与专项审计实施:牵头开展企业安全合规常态化审计,重点覆盖数据安全(临床试验数据、患者隐私数据、研发机密数据)、医药合规(药品合规、营销合规、临床试验合规)、海外区域合规(当地法规适配、跨境数据传输合规、本地化运营合规)等核心领域;针对高风险环节(如海外合作方、跨境数据流动、药品海外注册)开展专项审计,制定审计方案,组织实施审计工作,全面核查合规制度落地执行情况。
3、 审计风险识别与分析:审计过程中,精准识别安全合规风险点(如合规制度未落地、数据使用违规、海外运营不符合当地法规等),深入分析风险根源及潜在影响,结合医药行业特性及海外监管要求,形成风险分析报告,提出针对性、可落地的风险管控建议及整改要求。
4、 审计体系监督与优化:监督安全合规审计制度、流程的落地执行,排查审计体系自身存在的不足;持续关注国内外医药行业合规法规、海外监管动态及行业审计实践,及时将新要求、新经验融入审计体系及审计计划,提升审计工作的专业性、针对性和有效性。
三、任职要求
(一) 基本要求
1、本科及以上学历,计算机、信息安全、法学、医药卫生管理、生物医学工程等
相关专业;
2、5-8年及以上网络安全、数据保护,安全审计等相关工作经验,医药、互联
网、金融、等行业优先。
3、 熟悉《网络安全法》、《数据安全法》、《个人信息保护法》、GDPR、HIPAA、FDA、ISO 27001/27701、等保 2.0等相关要求
4、 掌握数据分级分类、风险评估、合规审计、事件响应等核心流程与方法,具备独立开展合规项目的能力。
5、 具备良好的跨部门沟通协调能力、问题解决能力与文档撰写能力,能有效推动合规要求落地。
(二) 优先条件
1、 有网络与数据安全合规审计经验,或主导过监管检查 / 第三方认证项目。
2、网络数据安全技术实践,了解数据加密、脱敏、使用,销毁等知识。
3、读写能力,能独立解读国际法规与标准,输出审计报告。
4、咨询审计背景。
5、CRO/CDMO医药出海龙头企业。
6、接受短期出差。

工作地点

大兴区康龙化成(北京)新药技术股份有限公司泰和路6号

职位发布者

马溪翎/HR

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康龙化成(北京)新药技术股份有限公司(股票代码:300759.SZ/ 3759.HK)是行业前沿的生命科学研发服务企业。自2003年成立以来,康龙化成一直致力于人才培养和设施建设,为包括小分子、大分子和细胞与基因治疗药物在内的多疗法药物研发打造了一个贯穿药物发现、临床前及临床开发全流程的研发生产服务体系。康龙化成在中国、美国、英国均开展运营,拥有22,000多名员工,向北美、欧洲、日本和中国的合作伙伴提供研发解决方案并与之保持良好的合作关系。(详情请访问公司网站:www.pharmaron.com)
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