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临床项目经理

2-3万
  • 杭州临平区
  • 5-10年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医药科研医药制造
岗位职责:
1.负责项目背景调研报告撰写,与研究所沟通样品、COA进度。
2.负责临床试验方案、ICF、研究者手册等伦理资料审核。
3.项目管理与执行:制定项目计划,明确时间表和资源分配并达成预期里程碑;监督试验进度,确保按计划完成入组、数据收集和结题;协调跨部门团队(CRO、医院、实验室、数据管理团队等)。
4.风险管理:识别潜在风险(如入组延迟、数据质量问题),制定应急预案;定期汇报项目状态与风险至管理层或申办方(Sponsor)
沟通与报告:作为主要联络人,协调申办方、研究者、CRO和监管机构的沟通;准备项目进展报告、结题报告及监管提交文件。
5.领导交办的其他事宜
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工作地点

杭州临平区余杭区新洲路78号普利药业园区

职位发布者

张先生/招聘经理

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1、海南普利制药股份有限公司始建于1992年,是专业从事化学药物制剂研发、生产和销售的高新技术企业,已通过中国医药企业制剂国际化先导企业认证。2、企业基本信息如下:◆集团总部坐标:杭州(临平区)◆集团下属机构:药物研究所(杭州)、销售公司(杭州)、杭州工厂、海口工厂、安庆工厂、北京生物研究院。◆化学成品药(及配套原料药):缓控释制剂&掩味&冻干等制剂◆员工规模:集团拥有近1000位员工◆国际GMP认证:海南工厂多次成功通过美国FDA审计、欧盟GMP审计、WHO认证;杭州工厂通过欧盟GMP审计、美国FDA审计3、下属机构介绍◆普利杭州工厂:制剂工厂,国家2025特色儿童药基地◆普利海口工厂:制剂工厂,国家工信部智能制造示范项目◆普利安庆工厂:国际化高端原料药生产基地◆北京普利生物有限公司◆浙江瑞利药业有限公司4、公司产品与销售布局介绍◆产品适应症聚焦领域:解热镇痛、抗生素、心脑血管、抗过敏消化系统和皮肤科等◆口服剂型主要产品(现金流产品):地氯雷他定分散片、双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊、克拉霉素缓释片、盐酸左氧氟沙星胶囊◆注射剂主要产品(欧盟、美国批准品种):阿奇霉素、左乙拉西坦、更昔洛韦钠、泮托拉唑钠、依替巴肽、伏立康挫◆国内销售布局:2000多家代理商;3500家的二、三级医院;30000多家社区医院及药房◆国际销售布局:面向美国、德国、荷兰、法国、英国、新西兰、澳大利亚等国际和地区
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