制剂室主任/项目经理

1.计划管理
（1）组织制定车间生产计划，合理调配资源，确保生产任务按时完成。
（2）监督生产全过程，确保各工序严格按工艺规程、岗位SOP和批记录要求操作。
（3）协调解决生产异常问题（如设备故障、物料短缺等），保障生产连续性。
2.成本管理
(1)不断优化生产流程，提高生产效率、降低生产成本；
(2)严格审核部门费用与耗材使用，控制部门费用支出；
3. 质量管理
（1）严格执行GMP规范以及院内相关制度，确保车间环境、人员操作、物料管理符合法规要求。
（2）监督中间产品、成品质量关键控制点，确保质量达标，杜绝质量事故。
（3）组织偏差调查、OOS处理及CAPA措施落实，配合完成现场审计。
（4）组织完原辅料、包装材料、中间产品的检验，确保数据准确并及时完成相关记录的填写。
4.现场管理
(1)贯彻落实5S管理制度，实现本部门5S的标准化管理；
(2)贯彻落实走动管理制度，及时解决现场中的各种问题并使之标准化；
5.安全管理
(1)严格执行安全生产管理制度，确保员工人身的安全和设备、设施的正常运用；
(2)规范和完善各项操作流程、操作规范，并监督执行；
(3)定期组织实施本部门安全检查工作，消除安全隐患；
6.部门管理
(1)指导、管理、监督下属工作，不断提高其绩效水平；
(2)主持下属员工的培训、考核工作，加强队伍建设；
(3)主持召开本部门例会，保持本部门思想统一、高效团结；