高级合规主管

**-**元 查看薪资
  • 北京 海淀区
  • 5-10年
  • 本科
  • 招1人

职位描述

医药制造医药批发/零售生物/制药
岗位职责:
1.协助建立和完善公司合规管理制度与体系,推动合规政策在公司内部落地执行;
2.负责开展医药营销业务相关合规审查与风险评估,识别潜在合规风险并提出整改建议;
5.参与公司对外推广服务商、学术活动等合规审核与飞检工作,确保符合行业规范;
4.跟进国家药品监管、医保、卫健等相关政策法规动态,及时更新公司合规政策;
5.定期开展合规培训与宣传,提升员工合规意识;
6.协助处理合规事件调查、整改追踪与报告编制,为业务部门提供日常合规咨询与支持,确保业务运营符合法律法规及公司制度;
7.领导安排的其他工作。
任职要求:
1.法律、财务审计和药学、医学等相关专业的本科及以上学历;
2.具备3-5年以上医药行业合规、法务、审计或相关工作经验,熟悉医药销售、推广流程及合规要求者;
3.熟悉中国药品监管法律法规(如《药品管理法》《反商业贿赂法》《广告法》等)及行业合规政策;
4.具备良好的逻辑分析能力、风险识别能力和沟通协调能力;
5.熟练使用办公软件(Word、Excel、PPT等),具备较强的文档编写能力;
6.工作细致、责任心强,具备良好的职业操守和保密意识。

工作地点

工作地点
北京***************
位置图标

公司信息

北京诺思兰德生物技术股份有限公司

已上市 · 100-299人 · 生物/制药、生物/制药 已审核 已审核

20 个在招职位

公司介绍

北京诺思兰德生物技术股份有限公司是一家专业从事基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药物研发、生产及销售的创新型生物制药企业。公司成立于2004年6月,2021年11月在北京证券交易所首批上市,股票代码920047。公司是国家火炬计划重点高新技术企业、北京科技研究开发机构、北京市裸质粒基因治疗药物工程技术研究中心、北京市国际科技合作基地、北京市生物医药产业G20创新引领企业、北京市“专精特新”中小企业。公司拥有一支高素质研发及管理团队,在临床前研究、临床研究、生产与质量管理、药厂建设、药品经营等方面积累了丰富的经验。公司建立了基因载体构建、工程菌构建、微生物表达、哺乳动物细胞表达、生物制剂生产工艺及其规模化生产技术以及滴眼剂药物开发等核心技术平台,为持续开发项目提供了保障。公司坚持以临床需求为导向,依托自主核心技术平台,主要致力于心血管疾病、代谢性疾病、罕见病和眼科疾病等领域生物工程新药的研发和产业化。公司药品研发管线丰富且具有较高的成熟度,目前在研11个生物工程新药对应13个适应症,并已有3个进入临床研究阶段。其中重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液(代号NL003)完成Ⅲ期临床研究并申报NDA;注射用重组人白细胞介素11(代号NL002)进入Ⅲ期临床;注射用重组人胸腺素β4(代号NL005)正在开展Ⅱ期临床研究;多个眼科药品种陆续开发上市。公司拥有授权专利22项,先后承担国家级“重大新药创制”课题8项。公司在坚持自主研发的同时,与国内外药物研发机构建立了长期稳定的合作关系,通过共同研发、技术转让等多种方式,及时跟踪生物技术的国际发展方向和动态,以保证公司药物研发的技术优势并符合国际规范。2012年,公司与韩国知名药企Huons合资组建北京汇恩兰德制药有限公司,引进先进的BFS系统,专业生产高品质的眼科药品。现可生产单剂量、多剂量滴眼液,年产能力1.1亿支。同时,公司可承接CMO/CDMO服务,为客户提供眼科产品设计、研发、生产一体化解决方案。秉承“创造价值、服务健康”的宗旨,公司致力于发展成为创新型生物制药企业,为中国医药产业进步及人类健康做出积极的贡献!

工商信息

企业名称 北京诺思兰德生物技术股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司(上市)
法人代表 许松山
经营状态 在营(开业)
成立时间 2004-06-03
注册资本 27427.1974万元
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完善简历

认证资质

营业执照信息

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