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生产技术工艺员
1-1.5万·14薪
北京
大兴区
3-5年
硕士
全职
招1人
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雇员点评标签
同事很nice
人际关系好
工作环境好
交通便利
职位描述
发酵工艺
细胞培养技术
技术转移
偏差
工作职责:
1、负责执行生产工艺及优化相关工作,监督细胞扩增、发酵、纯化、溶液配制、灌封和包装的生产工艺运行情况;
2、负责监控生产过程中出现的影响产品质量的异常事件,并及时向部门领导和QA汇报;
3、根据国家和国际相关规范,以及公司质量体系规定,参与并协助生产质量体系良好运行;
4、监督生产部按产品工艺流程要求操作,监督生产记录按要求及时填写,如实记录;
5、参与公司新建生产设施的工作;参与商业化产品工艺、新增生产场地变更工作;
6、执行新产品和已上市产品的技术转移工作;
7、执行生产技术改进和成本控制;
8、执行公司的管理制度;
任职条件:
1、学历背景:生物、医学、药学工程或相关专业,硕士及以上学历;
2、工作经验:3年以上生物制药企业CMC、中试或生产技术管理经验,有主持过抗体药物生产经验者更佳;
3、掌握国内外GMP法规要求和生物药原液及制剂生产工艺、技术;
4、具备跨级别沟通能力,并具备协调上下级利益出发点不同的沟通能力,且能得到对部门发展有利的结果;
5、有较强的逻辑思维能力、语言、文字表达能力;
6、良好的中英文撰写能力;
7、性格稳重、执行力强、良好的团队精神。
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工作地点
北京大兴区荣京东街2号(荣京东街地铁站A1北口步行390米)
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职位发布者
赵方明/人事经理
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赵方明 / 人事经理
Hi~ 对职位感兴趣吗?快来下载智联APP和我聊聊吧,还能在线视频面试,方便又安心~
百泰生物药业有限公司
医药制造,医药制造,生物工程
1000-9999人
未融资
百泰生物药业有限公司成立于2000年8月,是中国和古巴在生物技术领域水平最高、投资规模最大的合作项目,公司以研发和生产治疗恶性肿瘤的人源化性单克隆抗体和疫苗为主营方向,承担了国家高新技术产业研究发展(863)计划、国家高技术产业化示范工程等重大项目。百泰生物药业拥有中国第一个世界水平的抗体人源化技术平台,代表了国际生物医药发展的核心技术和主流方向。公司设计建造了中国第一条全自动大规模哺乳动物细胞培养生产线,是目前国内规模最大、设施最完备、技术最先进的大规模细胞培养技术平台。百泰生物药业成功开发了我国第一个人源化单抗药物--泰欣生TM尼妥珠单抗,该药物于2005年4月获得国家食品药品监督管理局颁发的生物I类新药证书,填补了我国人源化单抗药物的空白。泰欣生TM能够特异性针对肿瘤细胞进行靶向性治疗,在杀伤肿瘤细胞时不损伤正常组织,代表着肿瘤治疗领域的最新发展方向。临床研究显示,泰欣生TM单药或联合放化疗对头颈癌、结直肠癌、神经胶质瘤、非小细胞肺癌等多种癌症疗效显著,副作用低,具有很高的临床应用价值。百泰生物药业积极开展国际化技术转化的同时,致力于培育自主创新能力,正在开发的新药包括用于癌症治疗的EGF疫苗、用于牛皮癣和类风湿性关节炎的人源化抗CD6单抗、用于逆转器官移植排斥反应的抗CD3单抗等。发展中的百泰生物药业以现代化大型生物制药企业为目标,以提高抗体药物研发能力与生产水平、提高人民健康为宗旨,通过国际化、产业化、标准化、规模化的运营模式,致力于将生物科技发展的最新成就融入21世纪的健康事业,不断为社会奉献最先进、最优异的抗体药物,与您共同见证中国生命科学和生物医药的崛起!
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