质量分析（理化）研究员

**-**元

北京大兴区
3-5年
本科
招1人

生物技术细胞培养技术分子生物学技术生物药

工作职责：

1、样品接收、请验单信息核对；
2、负责但不限于对样品进行理化检测，包括研发前期、小试、中试、制剂处方筛选和稳定性研究的样品，检项包括纯度(SEC-HPLC、IEX-HPLC、CE-SDS)、鉴别（肽图、cIEF）、DNA残留量、蛋白质含量、pH、装量、外观、可见异物、澄清度等；
3、及时填写仪器使用记录；
4、进行结果分析，及时准确地记录实验结果，报告检测结果；
5、完成同事实验记录的复核；

6、进行在研项目理化检测的方法学开发和验证；
7、进行在研项目参考品的检定及其稳定性样品的检测；

8、撰写检测SOP和记录、仪器设备EOP；
9、撰写方法学验证方案和报告等文件；

10、其他领导交办的其他工作。

任职条件：

1、生物制药、药物分析、生物技术、生物工程等专业本科及以上学历；
2、3-6年药物分析检定经验；
3、熟悉SEC-HPLC、IEX-HPLC、CE-SDS、cIEF、qPCR等技术，能熟练操作HPLC、UPLC，和毛细管电泳仪；
4、熟悉办公软件，能查阅中英文文献，能胜任SOP、方法学验证方案、方法学验证报告的撰写工作；
5、有IND申报经验者优先。

公司介绍

百泰生物药业有限公司成立于2000年8月，是中国和古巴在生物技术领域水平最高、投资规模最大的合作项目，公司以研发和生产治疗恶性肿瘤的人源化性单克隆抗体和疫苗为主营方向，承担了国家高新技术产业研究发展（863）计划、国家高技术产业化示范工程等重大项目。百泰生物药业拥有中国第一个世界水平的抗体人源化技术平台，代表了国际生物医药发展的核心技术和主流方向。公司设计建造了中国第一条全自动大规模哺乳动物细胞培养生产线，是目前国内规模最大、设施最完备、技术最先进的大规模细胞培养技术平台。百泰生物药业成功开发了我国第一个人源化单抗药物--泰欣生TM尼妥珠单抗，该药物于2005年4月获得国家食品药品监督管理局颁发的生物I类新药证书，填补了我国人源化单抗药物的空白。泰欣生TM能够特异性针对肿瘤细胞进行靶向性治疗，在杀伤肿瘤细胞时不损伤正常组织，代表着肿瘤治疗领域的最新发展方向。临床研究显示，泰欣生TM单药或联合放化疗对头颈癌、结直肠癌、神经胶质瘤、非小细胞肺癌等多种癌症疗效显著，副作用低，具有很高的临床应用价值。百泰生物药业积极开展国际化技术转化的同时，致力于培育自主创新能力，正在开发的新药包括用于癌症治疗的EGF疫苗、用于牛皮癣和类风湿性关节炎的人源化抗CD6单抗、用于逆转器官移植排斥反应的抗CD3单抗等。发展中的百泰生物药业以现代化大型生物制药企业为目标，以提高抗体药物研发能力与生产水平、提高人民健康为宗旨，通过国际化、产业化、标准化、规模化的运营模式，致力于将生物科技发展的最新成就融入21世纪的健康事业，不断为社会奉献最先进、最优异的抗体药物，与您共同见证中国生命科学和生物医药的崛起！