更新于 12月18日

医学经理(上市前)

2-4万·15薪
  • 北京大兴区
  • 经验不限
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 同事很nice
  • 人际关系好
  • 工作环境好
  • 交通便利

职位描述

肿瘤科上市前临床医学
1、根据未满足需求和产品特点制定未上市产品或已上市产品新增适应症的临床开发策略和相应临床试验计划,负责临床试验方案设计和试验总结报告,撰写试验方案摘要、总结报告摘要等。
2、负责临床试验过程中的医学监查,包括入组合格性判定、问题解答、数据审阅、方案偏离审阅、现场医学监查等工作。
3、负责注册及注册相关临床试验主要研究者的沟通和管理。
4、 负责指导注册及注册相关临床试验结果的文章发表工作。

工作地点

北京大兴区荣京东街2号(荣京东街地铁站A1北口步行390米)

职位发布者

赵方明/人事经理

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公司Logo百泰生物药业有限公司
百泰生物药业有限公司成立于2000年8月,是中国和古巴在生物技术领域水平最高、投资规模最大的合作项目,公司以研发和生产治疗恶性肿瘤的人源化性单克隆抗体和疫苗为主营方向,承担了国家高新技术产业研究发展(863)计划、国家高技术产业化示范工程等重大项目。百泰生物药业拥有中国第一个世界水平的抗体人源化技术平台,代表了国际生物医药发展的核心技术和主流方向。公司设计建造了中国第一条全自动大规模哺乳动物细胞培养生产线,是目前国内规模最大、设施最完备、技术最先进的大规模细胞培养技术平台。百泰生物药业成功开发了我国第一个人源化单抗药物--泰欣生TM尼妥珠单抗,该药物于2005年4月获得国家食品药品监督管理局颁发的生物I类新药证书,填补了我国人源化单抗药物的空白。泰欣生TM能够特异性针对肿瘤细胞进行靶向性治疗,在杀伤肿瘤细胞时不损伤正常组织,代表着肿瘤治疗领域的最新发展方向。临床研究显示,泰欣生TM单药或联合放化疗对头颈癌、结直肠癌、神经胶质瘤、非小细胞肺癌等多种癌症疗效显著,副作用低,具有很高的临床应用价值。百泰生物药业积极开展国际化技术转化的同时,致力于培育自主创新能力,正在开发的新药包括用于癌症治疗的EGF疫苗、用于牛皮癣和类风湿性关节炎的人源化抗CD6单抗、用于逆转器官移植排斥反应的抗CD3单抗等。发展中的百泰生物药业以现代化大型生物制药企业为目标,以提高抗体药物研发能力与生产水平、提高人民健康为宗旨,通过国际化、产业化、标准化、规模化的运营模式,致力于将生物科技发展的最新成就融入21世纪的健康事业,不断为社会奉献最先进、最优异的抗体药物,与您共同见证中国生命科学和生物医药的崛起!
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