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QA工程师
8000-11000元
西安
高陵区
5-10年
本科
全职
招2人
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职位描述
QA检验
QA审核
QA认证
GMP体系
CAPA
医药制造
岗位职责:
1、负责新建或升版部门体系文件或操作类SOP,并对文件进行审核、培训、下发和收回。
2、负责客户审核和内部审核,确保体系执行有效,SOP落实到位;
3、负责处理客户投诉退换货,组织技术人员确定根本原因,制定CAPA,并完成客户回复。
4、负责产品技术转移流程的跟踪和指导,产品生产放大的工艺验证,产品质量回顾。
5、负责建立事业部验证体系,对工艺验证,清洁验证,设备验证,计算机化系统验证等有一定了解,并能根据GMP要求完成相应的验证工作。
6、负责更新设备维保、仪器校准计划、台账等记录的更新存档,负责跟进仪器校验,相关台账、证书信息的确认。
7、负责主导并完成偏差、变更、CAPA,定期对质量事件进行回顾分析,并提出有效的优化建议。
任职资格:
1、大学统招医药类相关专业,本科及以上学历,5年以上制药企业质量体系管理(GMP)管理经验;
2、精通制药类企业内部质量体系建设及GMP体系规范及要求,具备GMP体系实施经验;
3、工作认真负责,具备良好的职业素养和敬业精神,具备内审员资格优先。
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工作地点
西安高陵区高陵蓝晓科技新材料有限公司
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化工,学术/科研,医药制造,化工
1000-9999人
已上市
蓝晓科技(股票代码300487)是专业从事吸附分离材料研发、生产和销售,提供以特种吸附分离材料为核心的配套系统装置和整体应用解决方案的科技创新型企业。公司为国家级制造业单项冠军企业,国家级高新技术企业。公司总部位于西安市高新区,在高陵区及蒲城等地设有生产基地及研发中心,在香港、欧洲、美洲等地设多个分子公司。公司成立于2001年,自成立以来,公司先后获得国家科技进步奖、科技部创新基地等多个奖项。蓝晓科技以科技创新为核心,公司内设立有陕西省功能高分子吸附工程技术研究中心、博士后创新基地等多个科研平台,同时也是西北工业大学、四川大学等个个院校实习基地。蓝晓科技在核心材料创新、新兴应用领域拓展、专业化销售与服务等方面具有综合的技术优势,核心技术全部为自主知识产权,目前拥有国内授权专利53项、PCT授权专利5项。公司生产的吸附分离材料及配套系统集成装置广泛用于生命科学、湿法冶金、水处理和超纯化、节能环保、化工催化、食品加工等应用领域。蓝晓科技视创新、品质、服务为企业发展之本,坚持致力于吸附分离材料和系统集成技术的更高水平发展。
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