更新于 11月21日

设备维修工程师

6000-8000元
  • 北京大兴区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

机械设备医疗设备/器械
岗位职责:
1.负责生产设备/设施的选型、咨询、采购工作,协助完成设备安装及验收;负责工装/模具的外协采购、维修、改造直至报废的全过程管理;参与新工装/模具的设计咨询工作;

2.负责组织编写或修订设备、设施的操作维护保养规程;

3.负责对公司员工进行设备安全操作及设备操作上岗前的培训、考核;

4.根据设备管理规程,编写设备的预防性维护计划、年度维护计划,并按时完成维护保养工作;

5.负责监督、检查设备日常使用保养、维修及相关记录,保证设备正常使用。主责空调机组、空压机组、制水机组、冷水机组等净化车间外围关键设备的运行、维修、日常保养及记录;

6.负责组织设备、设施的故障性维修工作,保证生产、工作顺利进行。定期开展设备、设施、用电的日常巡检工作,发现隐患时应立即进行整改;

7.负责收集设备故障、维修信息,并进行分类统计与分析;

8.负责维修备件的管理工作,包括备品备件台账的建立,申报及到货验收工作;

9.负责设备、工装模具、工位器具停用、报废的申请和汇总,对已批准的,按GMP文件相关要求进行处置并做设备相关文件的报废或变更手续;

10.完成上级安排的其他任务。

岗位要求

教育背景:大专及以上学历,机电一体化、机械自动化、电气自动化或相关专业。

专业知识:熟悉GMP相关法规;设备维修及设备管理知识;安全生产管理知识。

工作经验:

1、一年以上医疗器械企业设备管理、维护经验。

2、熟悉生产车间的新建设备筹备、设备管理;有洁净厂房相关设备维护经验优先。

3、熟悉制冷设备、空调系统、水系统的设备管理、维护及设备验证工作。

4、具备生产、检验、研发设备的外部校验经验。

工作能力:

1、有良好的文字处理能力,能起草、编写设备类管理文件。

2、能熟练操作主责的外围设备和指导生产员工进行生产设备的正确操作,能独立完成一般设备故障的排除和日常维修。

加分项:最好是具有电工、空调等上岗证。

工作地点

大兴区北京经济技术开发区科创四街3号1号楼

职位发布者

徐女士/人事专员

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公司Logo北京万东康源科技开发有限公司
北京万东康源科技开发有限公司成立于2000年7月,是北京万东医疗科技股份有限公司(A股上市公司)参股的一家中外合资企业,公司致力于血液健康产品领域新产品研发、生产制造、商业营销、售后服务,系科工贸全产业链一体化高科技三类医疗器械企业。公司地处北京市亦庄新城,位于北京经济技术开发区,系国家高新技术企业、北京市中关村高新技术企业、北京市“专精特新”中小企业、北京市创新型中小企业。公司拥有一支由临床专家和具有中高级职称的行业资深工程师组成的骨干研发团队,多年来公司始终以科技为先导,在血液健康系列产品领域不断创新发展,获得多项发明专利和实用新型专利。公司厂区占地面积近4000平米,拥有万级生物实验室和百级生物检测台。建有1000多平米10万级洁净车间,公司通过国家食品药品监督管理局GMP现场检查,通过ISO9001质量管理体系认证和ISO13485医疗器械质量管理体系认证,是国内为数不多的同时具备有源产品和无源产品规模化生产能力的医疗器械企业之一。经过20余年的探索和拓展,公司已在全国建立并形成成熟的血液健康系列产品商业销售网略,公司核心产品BW系列自体血液回收机BW-8100A、BW-8200A\BW-8200B及一次性使用血液回收耗材已经在全国32个省(直辖市、自治区)1000多家各级医院(其中有数百家三级医院)临床应用,取得良好社会效益和经济效益。
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