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更新于 2月25日
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高级中药新药项目经理(004757)
1.3-2.2万
济南
长清区
5-10年
硕士
全职
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同事很nice
工作环境好
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职位描述
中药
新药
医药研发项目
医药制造
岗位职责:
1. 统筹中药新药开发项目全周期规划与管理:主导中药新药开发项目立项,制定中药新药药学研究阶段项目整体策略与计划,监控进度及质量,编制项目预算,合理分配项目组人员、资金、设备等资源;项目组成员培训及考核。
2. 精通中药新药研究及注册相关法规政策,确保项目各环节完全符合中药新药审批要求;
3. 对内协调药学、生产、临床、注册等部门团队,对外对接科研院所、CRO等机构,确保高效推进项目;
4. 主导IND、NDA等申报材料的撰写及审核,主动沟通并解决新药审评过程中的反馈问题,核心参与专家会答辩、现场核查等,确保产品顺利上市。
任职要求:
1. 硕士及以上学历,中药学、制药工程等相关专业;
2. 8年以上中药新药开发相关工作经验,其中至少3年项目管理经验。需有至少一项完整的中药新药IND/NDA申报成功案例;
3. 熟悉中药新药开发药学全流程,包括工艺研究、生产转化、质量标准制定等,能独立解决开发过程中的技术及合规问题;
4. 具备极强的跨部门协调能力及问题解决能力,逻辑思维清晰,沟通表达顺畅。
工作地点
济南长清区山东中医药大学(长清校区)
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施女士/人事经理
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施女士 / 人事经理
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东阿阿胶
医药制造,贸易/进出口,零售/批发
1000-9999人
东阿阿胶股份有限公司(简称“东阿阿胶”)是阿胶及系列产品生产经营企业,是华润集团大健康板块的一员,主要从事阿胶及系列中成药、保健食品和食品的研发、生产和销售,拥有3次驰名商标保护认定记录,产品除国内还销往东南亚、欧美等10多个国家和地区。公司前身为山东东阿阿胶厂,1952年建厂,1993年由国有企业改组为股份制公司制企业,1996年在深交所挂牌上市,2005年加入华润(集团)有限公司;2015年5月,公司名称由“山东东阿阿胶股份有限公司”变更为“东阿阿胶股份有限公司”,现有员工4000余人,总资产127亿元。公司拥有博士后科研工作站、泰山学者岗位,是高新技术企业、创新型企业、综合性新药研发技术大平台产业化示范企业,参与国家胶类中药标准制定,先后承担省部级以上项目40余项,拥有专利300余项,同时还是非物质文化遗产传承企业、全国中医药文化宣传教育基地、全国科普教育基地、首批国家健康旅游基地示范企业。近年来,东阿阿胶坚定扛起中医药文化传承创新的使命担当,积极融入健康中国战略,履行央企社会责任,不断为消费者的健康生活提供优质产品,在促进中医药事业传承创新发展方面,努力打造东阿阿胶样板,贡献东阿阿胶智慧与力量!
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