更新于 3月11日

初级法规研究与注册研究员(004848)

8000-10000元
  • 济南历下区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 同事很nice
  • 工作环境好
  • 团队执行强
  • 氛围活跃
  • 五险一金
  • 人际关系好
  • 非常锻炼人
  • 大品牌

职位描述

新药注册中药实验室技术员
岗位职责:
1. 注册与申报:负责保健食品注册、备案、变更、延续注册等项目的全面跟踪与管理,推进执行注册计划; 撰写、整理、审核及报送注册申报资料,确保资料完整、规范、可追溯;跟踪注册进度(审评、检验、现场核查等环节),及时获取审评意见并组织补正资料。
2. 外部沟通与协调:与国家及地方市场监督管理局、审评中心、检验机构等保持有效沟通,协调解决注册过程中的问题。
3. 政策追踪与内部协同:及时收集、整理、宣贯保健食品相关的法律法规、技术标准及审评动态。协同研发、质量、生产部门,提供法规支持,确保研发过程符合注册要求。完成领导交办的其他法规相关工作。

任职资格:
1、2年以上保健食品或药品注册工作经验,有独立完成保健食品注册申报案例者优先。
2、熟悉《保健食品注册与备案管理办法》及相关技术指导原则、法律法规,熟悉保健食品注册申报流程、资料编写规范及审评要求, 具备独立撰写、审核注册申报资料的能力,了解保健食品研发、生产工艺、质量标准及功效毒理评价基本知识。
3、有较好的沟通能力、团队合作能力、协调能力,有责任心,遇事顾全大局,情绪稳定、性格外向、人际关系良好;形象职业化,能接受经常出差,符合工作特性要求

工作地点

济南历下区银丰财富广场-A座

认证资质

营业执照信息

职位发布者

李文然/人事经理

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公司Logo东阿阿胶公司标签
东阿阿胶股份有限公司(简称“东阿阿胶”)是阿胶及系列产品生产经营企业,是华润集团大健康板块的一员,主要从事阿胶及系列中成药、保健食品和食品的研发、生产和销售,拥有3次驰名商标保护认定记录,产品除国内还销往东南亚、欧美等10多个国家和地区。公司前身为山东东阿阿胶厂,1952年建厂,1993年由国有企业改组为股份制公司制企业,1996年在深交所挂牌上市,2005年加入华润(集团)有限公司;2015年5月,公司名称由“山东东阿阿胶股份有限公司”变更为“东阿阿胶股份有限公司”,现有员工4000余人,总资产127亿元。公司拥有博士后科研工作站、泰山学者岗位,是高新技术企业、创新型企业、综合性新药研发技术大平台产业化示范企业,参与国家胶类中药标准制定,先后承担省部级以上项目40余项,拥有专利300余项,同时还是非物质文化遗产传承企业、全国中医药文化宣传教育基地、全国科普教育基地、首批国家健康旅游基地示范企业。近年来,东阿阿胶坚定扛起中医药文化传承创新的使命担当,积极融入健康中国战略,履行央企社会责任,不断为消费者的健康生活提供优质产品,在促进中医药事业传承创新发展方面,努力打造东阿阿胶样板,贡献东阿阿胶智慧与力量!
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