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更新于 2月4日
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QA质量主管
5000-6000元
烟台
莱阳市
3-5年
大专
全职
招1人
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立即投递
职位描述
QA
QC
质量体系管理
GMP认证
中药
原料药
执业中药师
工作职责:
1、对进厂的原辅料、包装材料、中间体、成品进行质量审核,按各自技术标准严格把关放行。
2、对涉及药品生产质量的各个环节进行有效的监督和控制,确保符合法律法规的相关要求;
3、负责年度验证总计划的起草、实施、监督和总结等工作。
4、负责对GMP相关的培训、记录、文件等进行日常管理和监督;
5、负责对GMP实施过程的偏差、变更、质量风险、不良反应及用户投诉等进行调查、评估、控制和报告;
6、负责供应商及档案的日常管理;
7、负责产品注册相关工作;
8、完成GMP有关质量保证的其它工作。
任职条件:
1、大专及以上学历,中药学、药学、生物药质量检测、生物化学、分子生物学等相关专业。
2、熟悉GMP有关质量保证的相关知识,熟悉药品质量管理的基本要求;
3、具备良好的团队合作能力,良好的沟通能力和应变能力等。
4、具有至少3年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验。
特别说明:本岗位系为本集团下属子公司:莱阳司邦得制药有限公司所招聘,位于烟台莱阳市。
职位福利:五险一金、绩效奖金、年终分红、包吃、包住、交通补助、节日福利
工作地点
烟台莱阳市莱阳司邦得制药有限公司
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刘静/人事
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山东司邦得医药贸易有限公司
医药制造,医药制造
300-499人
未融资
司邦得医药健康(集团)成立于2001年,已发展为集药品研发、生产、销售、中医诊疗、保健品营销、医药大健康于一体的综合型医药健康集团。集团下辖:山东司邦得制药有限公司、莱阳司邦得制药有限公司、山东司邦得医药贸易有限公司、司邦得药物研究所、上海司邦得生物科技有限公司、济南司邦得商贸有限公司、司邦得国医馆、贵州修真酒业有限公司、山东修真酒业有限公司共九家独立法人单位,员工逾500人。2019年6月,“司邦得”品牌价值已达40.8亿元。司邦得化药生产基地-【山东司邦得制药有限公司】(原名济南博康药业),始建于1985年,2003年10月由司邦得集团整体收购,异地迁建于“中国黑陶之乡”龙山文化发源地-济南龙山。首期投资5000万元,占地4万平方米,建筑及绿化面积2万平方米。2004年8月8日通过GMP认证,拥有片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂等剂型生产能力;2014年01月率先通过新版GMP认证。司邦得中药生产基地-【莱阳司邦得制药有限公司】(原名莱阳制药厂),始建于1974年,位于中国梨乡-莱阳。2016年9月7日由集团斥资5000万收购,年可处理中药材近千吨,现有:司邦得®莱阳梨膏(系原研单位)、莱阳梨止咳颗粒、莱阳梨止咳糖浆、莱阳梨止咳口服液(全国独家生产)、加味灵芝菌片(全国独家品种)等产品。司邦得集团与山东大学、沈阳药科大学、山东中医药大学等国内著名科研院所大专院校紧密合作,与多位获得“国务院特殊津贴”及山东省“泰山学者”荣誉的教授、研究员建立技术交流与合作。 2020年,司邦得将实现五个独家产品上市,达到年销售圣邦杰®盐酸二甲双胍缓释片10万件、迈邦®缬沙坦氢氯噻嗪分散片3.6万件、司邦得®莱阳梨膏8万件;2030年实现不低于20个独家产品上市,司邦得品牌价值不低于50亿元。目前,集团企业均冠以司邦得名称,实现了产品品牌向企业品牌的战略转型。司邦得制药先后荣获山东省“守合同重信用”企业,“山东省一企一技术(创新)研发中心”、“国家级高新技术企业”等荣誉,旗下“感邦”品牌被认定为山东省著名商标、济南名牌产品;2011年,“司邦得”商标被认定为“中国驰名商标”。司邦得拥有发明专利50多项,正在研制的国家一类新药两项,其中一项拥有自主知识产权的独家品种,治疗皮肤溃疡的新药获得国家临床批件;治疗高血磷的药物“IRON-BASED MONTMORILLONITE”新药获得美国发明专利,专利号为“Patent No: US 9,662,353 B2”。此项研究填补了国内在此领域研究中的一项空白,并在法国、英国、德国、和日本申请发明专利4项。司邦得目前已申报山东省省级科技项目23项,已完成项目有17项,其中获得山东省工业企业科技进步奖8项,并有国家级创新项目1项、山东省重大创新项目1项;参与国家火炬计划以及山东省发改委2013年“蓝黄两区”重大课题的研究。目前正在进行省经信委省级技术研究中心和省科技厅省级工程技术研究中心申报工作,国家级蒙脱石工程实验室正在建设中,博士后工作站正在筹建中。司邦得,以“呵护人类健康,提高生命质量”为企业使命;“打造卓越品牌,文化传承健康”为企业目标,“诚信客户、关爱患者、培养员工、发展企业、回报社会”为企业核心价值观,坚定不移、坚持不懈、坚韧不拔走品牌发展之路,致力于“打造品牌产品,培养品牌员工,塑造品牌文化,实现品牌价值,成为备受同行业尊敬的百年医药品牌企业”!集团总部暨营销中心:山东省济南高新区舜华路2000号舜泰广场10号楼10层山东司邦得制药有限公司:山东省济南章丘区龙山街道龙湖路3688号莱阳司邦得制药有限公司:山东省烟台莱阳市食品工业园黄山路1号公司网址:www.sibangde.com E-mail:sibangdehr@163.com
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