该职位已失效,看看其他机会吧

质控经理

6000-8000元
  • 济南历城区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

化学药中药兽药QAQC质量体系管理GMP认证GSP认证
1. **质量管理体系建设与维护**
- 建立并持续优化兽药生产质量管理体系(GMP),确保符合国家《兽药生产质量管理规范》及国际相关法规
- 制定、修订质量管理制度、标准操作规程(SOP)及检验标准,确保全流程合规。
2. **生产过程质量监控**
- 监督兽药原料、辅料、包装材料及成品的检验工作,确保符合《中国兽药典》或国际药典标准。
- 对生产关键控制点(如灭菌、分装、稳定性试验)进行全程监控,预防质量风险。
3. **质量检验与放行**
- 组织实验室开展理化、微生物、含量测定等检测,确保数据真实、准确、可追溯。
- 审核批生产记录、检验报告,负责产品放行决策,确保不合格品不流入市场。
4. **不合格品与偏差管理**
- 主导不合格品调查,分析根本原因,制定纠正预防措施(CAPA),跟踪整改效果。
- 处理生产偏差、客户投诉及召回事件,确保符合法规要求。
5. **供应商与外部合作方管理**
- 审核原料供应商、CMO(合同生产组织)的质量资质,定期评估其合规性。
- 协调第三方检测机构完成委托检验或注册样品检测。
6. **内外部审计与合规**
- 组织内部GMP自检,迎接药监部门(如农业农村部、FDA)的现场检查。
- 跟进法规动态,及时更新公司质量体系以应对政策变化。
7. **团队管理与培训**
- 领导QC团队(检验员、QA专员),制定培训计划,提升团队专业技能与合规意识。
查看全部

工作地点

历城区济南市临港开发区机场路3388号

职位发布者

韩希玉/人事经理

立即沟通
公司Logo山东鲁港福友药业有限公司
山东鲁港福友药业有限公司以人为本,严谨治业,厚德载物,诚信待人山东鲁港福友药业有限公司是一家致力于动物药品、保健品的研发、生产和销售,并为养殖业提供专业技术服务、为食品安全保驾护航的农业部GMP认证企业。于2015年1月一次性通过国家农业部第三次GMP复检。成立于1999年8月,是由山东天润泉经贸有限公司与香港美兰蒂公司共同投资创办的中外合资企业,现为国内股份制企业,注册资金5001万元;经招商引资,公司于2014年由东营经济开发区迁至济南临港经济开发区,占地32亩,建筑面积近20000平方米,投资7000余万元,年生产能力3亿元。公司拥有粉剂、预混剂、颗粒剂、最终灭菌小容量及大容量水针剂、口服液、消毒剂、中药散剂和中药提取车间及饲料添加剂车间等十大剂型。二期规划增加微生物发酵及包被、微囊等剂型。拥有方锥型预混机、一步制粒机等国内一流的生产、化验设备。已成为国内剂型最全、设备最精良、质量把控最严格的动保企业。公司现有员工200余人,其中有省内外专家、教授20人组成的技术顾问团,专业技术人员140余人,专业技术人员占员工总人数的75%。拥有先进的自动化生产流水线和高科技检测仪器的化验室与研发中心,与国内多家高等院校签订长期合作协议,进行项目研究并建立了学生的实训基地,为企业和社会培养了诸多优秀人才。目前我公司的产品已遍布于国内28个省、市,占全国市场10-15%,其中一条龙大型养殖集团企业占40%以上市场份额。公司现为山东畜牧兽医协会副会长单位、山东省中兽医学会副会长单位、山东省兽医临床专业委员会副会长、山东兽药协会常务理事单位,2014年山东中兽医学术研究会济南研究所在公司挂牌成立,被山东畜牧兽医协会授予畜牧业领军企业。与中国农业大学、山东农业大学、南京农业大学等十余家科研机构保持长期合作,研发能力达到国际先进水平。近期我公司与青岛农业大学合作研发国家新兽药“家禽病毒性疾病中药可溶性粉”,项目已完成药代、药动及临床试验等,进入报批阶段。预计2016年取得国家新兽药证书,届时将填补整个养殖行业无抗病毒/药物可用的空白,预计市场份额在60-100亿,同时可带动包装物生产加工,运输业,附近劳动力的就业安排等相关产业的发展,尤其是将带动当地中草药种植产业的迅速发展,形成产业链,将为地方就业及税收做出巨大贡献。间接创造价值不少于30亿,同时也可取得良好的社会效益。项目投产将需要土地50亩及资金1亿元左右进行中药提取车间的建设及运营。公司遵循“以诚信为根本、以质量为生命、以服务为宗旨、以创新求发展”的治企理念,坚持“以人为本、严谨治业,厚德载物、诚信待人”的企业文化,在全体员工共同努力下,务实创新,开拓进取,为打造百年企业打下坚实的基础。我公司为中国食品土畜进出口商会会员,已有30多个产品进入商会电子信息平台,得到了商会专家组的一致好评。公司成立以来,得到政府及广大客户的信赖及支持,并被济南市政府授予“高新技术企业”的称号。随着规模的不断扩大,公司在济南平阴县初期投资3000万元建成现在化奶牛场———济南现代农牧科技有限公司,奶牛养殖规模将达到3000头以上,并与伊利乳业建立长期的合作关系。山东鲁港福友药业有限公司全体员工热忱欢迎国内外同行、新老朋友、有志之士挚手合作,共谋现代化畜牧兽医事业发展大计!公司地址:济南市临港经济开发区机场路3388号联系电话:0531-82687877传真:0531-82687887
公司主页