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药物制剂项目负责人
1-1.5万
济南
历城区
5-10年
本科
全职
招1人
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职位描述
药物研发
固体制剂
化学药
仿制药
岗位职责:
1、负责文献检索,能快速设计制剂处方及工艺,制定药物研究方案;
2、负责制剂处方和工艺的试验操作和总结,负责原始记录和申报资料中制剂部分的撰写
3、负责实验室各种制剂设备的使用和维护;
4、 负责各种剂型的制剂工艺的小试到中试、转移及验证的全过程,保证商业化生产的顺利;
任职要求:
1. 本科及以上学历,药剂或其他药学相关专业,5年以上口服固体制剂至少三年研发工作经验;
2、能独立进行各项试验,动手能力强,并能解决试验过程中的问题,同时还可对其项目组成员进行技术指导;
3、能独立制定研究方案,需有带领团队成功完成仿制药申报经验;
4、熟悉现行药品注册法规及各项指导原则,熟悉NMPA和CDE现行资料撰写要求,能够撰写试验研究总结、注册申报资料、原始记录等;
5、有较好的书面表达能力,工作踏实;良好的沟通和协作能力,良好的团队合作精神。
6.有多次制剂特别是口服固体制剂研发申报成功经验
7.有申报资料撰写并成功获批经验的
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工作地点
济南历城区春兰路1177号银丰国际生物城F3栋
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