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药物制剂项目负责人

1-1.5万
  • 济南历城区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药物研发固体制剂化学药仿制药
岗位职责:
1、负责文献检索,能快速设计制剂处方及工艺,制定药物研究方案;
2、负责制剂处方和工艺的试验操作和总结,负责原始记录和申报资料中制剂部分的撰写
3、负责实验室各种制剂设备的使用和维护;
4、 负责各种剂型的制剂工艺的小试到中试、转移及验证的全过程,保证商业化生产的顺利;
任职要求:
1. 本科及以上学历,药剂或其他药学相关专业,5年以上口服固体制剂至少三年研发工作经验;
2、能独立进行各项试验,动手能力强,并能解决试验过程中的问题,同时还可对其项目组成员进行技术指导;
3、能独立制定研究方案,需有带领团队成功完成仿制药申报经验;
4、熟悉现行药品注册法规及各项指导原则,熟悉NMPA和CDE现行资料撰写要求,能够撰写试验研究总结、注册申报资料、原始记录等;
5、有较好的书面表达能力,工作踏实;良好的沟通和协作能力,良好的团队合作精神。
6.有多次制剂特别是口服固体制剂研发申报成功经验
7.有申报资料撰写并成功获批经验的
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工作地点

济南历城区春兰路1177号银丰国际生物城F3栋

职位发布者

郝女士/HR

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山东新鲁医药有限公司成立于二零零二年,位于山东省济南市,是一家集研发销售于一体新型医药经营。公司严格按国家GSP标准设计、管理山东新鲁医药有限公司拥有一支专业化的营销团队,高度重视产品的学术推广与品牌塑造,采用现代营销方式,拓宽销售渠道,健全营销网络,强化市场导向,用坚实的步伐,探索新医改体制下医药市场的发展,建立了广泛的双赢合作关系。拥有遍布全国的销售网络,在山东省乃至全国的同行业中享有盛誉。公司持有B证证书,是上市许可持有人企业,主要剂型有滴眼剂,片剂,乳剂,软胶囊剂等。公司本着"诚信、共赢、发展"的宗旨,以合作双赢、拓展空间的运营格局,以市场为导向,销售为核心,研发为中坚,服务为后盾,期待与您共创美好的明天!
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