岗位职责:
1.负责医疗器械性能测试方案设计及实施,包括产品前期检测方案制定,可行性分析;
2.负责医疗器械检测实验室的人员和技术的管理;
3.做好实验室扩项评审的牵头工作,保证实验室合规有序的开展工作;
4.负责医疗器械的整体运营和协调,与业务端和客服端高效配合。
任职资格:
1.本科及以上学历,电子、化学,自动化等及相关专业;
2.医疗器械检测行业5年以上技术经验;
3. 熟练产品检测及判断标准,熟悉EMC,CE,ISO13485,化学标准,生物相容性等实验的相关工作以及医疗器械标准和规范;
4.有主动担责的精神,结果出现问题能够主动推动问题解决。