更新于 5月23日

统计分析总监/副总监

3-5万
  • 北京朝阳区
  • 10年以上
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

临床数据分析CRO临床试验
岗位职责:
1.统计和编程的标准化建立和实施;
2.对整个统计分析的工作进行统筹安排,对项目负责:包括项目的执行质量、进度、成本费用控制和客户满意度等;协助完成公司有关统计分析的发展规划;
3.负责统计分析的商务报价、合同审核及商务支持工作;
4.协助或者主导完成 SAS 编程的标准化工作,SOP 制定与审核;
5.负责统计分析相关的 SOPs 的制作和审核;
6.培训计划的制定和实施;
7.项目文件的审核和批准;
8.发掘、培养内部人才,参与外部人才招聘,拓展公司统计分析团队和能力;
9.完成领导交办的其他工作。
从业经验要求
具备8年或以上药企或CRO企业统计分析相关工作经验及 2 年或以上统计分析团队管理经验。
知识技能要求
1.数理统计学、流行病与卫生统计学专业硕士及以上学历,博士优先;
2.统计学知识扎实,具有独立分析问题、解决问题的能力;
3.熟悉 ICH GCP、临床研究及统计相关的法律法规;
4.熟练使用 SAS、STATA、SPSS 或 R 等统计软件;
5.熟悉临床项目统计流程及上下游相关业务;
6.较好的统筹规划、协调管理能力,稳重细致,具有主动积极的工作态度,良好的沟通表达能力和团队合作精神;
7.熟练的英语口语表达、英文资料阅读和书写能力;
8.深入了解适用的临床研究的监管要求,熟悉各个阶段临床试验中的各种复杂统计方法。

工作地点

朝阳区北京创业大厦

职位发布者

从女士/hr

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北京春天医药科技发展有限公司春天医药2004年在北京成立,是一家具有丰富的医药行业经验和信息资源优势的合同研究组织(CRO)。春天医药致力于健康事业的发展,为药品的研发评价提供一系列优质的服务,包括国内外药品注册代理、非临床研究服务、Ⅰ-Ⅳ期临床研究服务、数据管理及统计分析服务、临床试验的监查和稽查服务、受试者招募、项目管理培训。14年的发展,春天医药在肿瘤、心血管、内分泌和精神神经科积累了丰富的临床研究和管理经验,涉足过的研究领域有泌尿、麻醉和呼吸等专业。在这些专业领域春天积累了强大的专家学术团队,相关专业学术带头人和春天医药均有过愉快的合作,并为春天的发展提供持续的学术支持。在新药注册法规不断完善的过程中,春天在不断的前瞻性的规范和提高行业标准。建立和完善临床试验项目管理相关SOP、实现数据的电子化提交、引进ISO9001质量管理体系,春天努力构建和提高行业标准,旨在规避临床试验管理风险,保证临床试验质量的持续稳定提高。临床试验过程中,我们实施规范监查,重视受试者健康教育,记录真实,评价客观,使药品的安全性和有效性得到真实体现,给医生和患者留下深刻美好的印象,为药品的上市及学术推广奠定坚实的基础。
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