更新于 7月11日

ITBP-生产

1.5-2.5万·14薪
  • 成都温江区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

ERP开发SAP开发GMP医药制造
1、深度参与生产业务流程(如批次管理、工艺参数监控、设备维护),识别效率瓶颈并提出IT解决方案
2、主导MES、SCADA、QMS等生产相关系统的规划、选型及实施,确保符合GMP及21 CFR Part 11合规要求
3、推动智能制造技术(如数字孪生、AI预测性维护)在生产场景的应用,提升设备综合效率(OEE)
4、系统全生命周期管理,负责生产系统(MES、EAM、LIMS、DMS&TMS、WMS)的需求分析、流程设计及项目交付,协调IT与生产团队确保系统无缝对接
5、建立生产主数据治理体系(如BOM标准化、工艺路线编码),保障数据一致性及可追溯性
6、制定应急预案(如系统容灾、数据备份)与运维团队落地实施,确保生产系统高可用性及业务连续性
7、跨部门协同与流程优化,搭建IT与生产部门的标准化沟通机制(如需求评审会、月度系统健康度评估会)
8、通过RPA、IoT等技术优化生产流程(如自动生成批次记录、实时设备状态监控),减少人工干预
9、​合规验证与技术创新,主导计算机化系统验证(CSV),完成验证文件起草及测试活动,确保符合FDA/EMA审计要求
10、跟踪工业4.0技术趋势,推动灯塔工厂/智能车间试点项目
职位要求:
1、教育背景与经验
本科及以上学历,计算机科学、自动化、生物医药工程相关专业优先;
5年以上工作经验,3年以上生物医药行业经验。
有大型生物制药企业智能工厂项目经验者优先
2、专业技能
熟悉常见的信息系统架构和技术原理,掌握至少一种主流操作系统(如Windows、Linux)、数据库管理系统(如Oracle、MySQL、SQL Server)的使用和维护。
熟悉需求调研、系统选型、系统验证、项目实施流程和项目质量管控。
精通GMP生产管理要求,熟悉批次追溯、电子批记录(EBR)等核心场景
熟悉MES系统二次开发(如Camstar、西门子Opcenter等),熟悉与ERP、LIMS系统集成方案
持有PMP、ITIL、CSV认证者优先
3、软性能力
出色的跨部门沟通能力,能快速理解生产术语(如CIP/SOP)并转化为IT需求
具备复杂项目管理经验,能协调内外部资源完成多系统并行实施
对工业物联网、AI驱动生产优化有强烈兴趣并持续学习

工作地点

成都温江区百利多特

职位发布者

张先生/HRBP经理

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四川百利天恒药业股份有限公司一、企业介绍百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。新药研发中心为“成都研发中心”和北美“西雅图研发中心”,“成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发,已申请注册44余个在研品种,其中首家19个,前三家16个,预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。北美“西雅图研发中心”聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球首个四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线最佳工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。公司自创立以来一直践行的核心价值观:让患者获得健康与活力,生存的机会与希望;让客户获得真诚和价值;让员工充满竞争力而受到业界追捧;让企业持续健康快速成长;为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司实行行业内有竞争力和吸引力的工资标准和薪资政策;不定期调查工资数据,根据调查结果,并结合个人绩效和公司效益对薪资进行相应调整。 2、福利政策:社会保险:公司为所有员工购买五险一金;节日礼品:公司为员工在国家法定节假日发放礼品;员工假期:员工享受带薪年假、婚假等带薪假期。
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