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更新于 8月19日
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现场QA
4000-6000元·13薪
成都
邛崃市
5-10年
本科
全职
招1人
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立即投递
职位描述
原料药
化学药
QA
FDA认证
GMP认证
专业不精没关系,英语优秀的可以培养
任职要求
1.医药、计算机等相关专业本科及以上学历。
2.五年以上制药企现场QA工作经验。
3.具备较强的文字表达能力,精通ofice办公软件,具备一定的计算机相关知识,包括网络、应用软件、服务器等方面,对GMP法规指南有一定的了解。
4.能够服从安排和管理。
5.能吃苦耐劳,责任心强,遵守公司规章制度和劳动纪律。
岗位职责
1.培训管理:负责QA 培训相关工作,协助完成公司GMP培训及外部GMP培训在多特合成车间组织和实施;
2.质量事件审核:对多特合成车间相关的质量事件,包括偏差、变更、OOS/OOT/OOE、Events,投诉等进行审核,确保质量事件的处理合规;
3.文件审核和体系支持:负责多特合成车间文件审核、质量事件管理,确保体系合规,异常得到充分的调查;
4.现场管理:负责对多特合成车间进行现场巡检,确保生产现场的合规性;
5.设备目视检查:支持项目QA对设备生产前、生产后清洗进行目视检查,确保设备清洗状态符合要求;
6.计算机系统数据复核:负责对多特合成车间的计算机系统数据进行复核,确保所有数据均已被复核、所有数据均已被报告,所有的异常均已按照文件规定采取了相应的行动;
7.对持续改进:多特合成车间SOP的及时性、正确性、符合性;
8.完成上级安排的其它临时性工作。
职位福利:入职缴纳五险一金、提供福利工作餐或餐补、提供住宿或租房补贴、带薪培训、生日福利等
工作地点
邛崃市成都精西药业有限责任公司
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四川百利天恒药业股份有限公司一、企业介绍百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。新药研发中心为“成都研发中心”和北美“西雅图研发中心”,“成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发,已申请注册44余个在研品种,其中首家19个,前三家16个,预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。北美“西雅图研发中心”聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球首个四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线最佳工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。公司自创立以来一直践行的核心价值观:让患者获得健康与活力,生存的机会与希望;让客户获得真诚和价值;让员工充满竞争力而受到业界追捧;让企业持续健康快速成长;为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司实行行业内有竞争力和吸引力的工资标准和薪资政策;不定期调查工资数据,根据调查结果,并结合个人绩效和公司效益对薪资进行相应调整。 2、福利政策:社会保险:公司为所有员工购买五险一金;节日礼品:公司为员工在国家法定节假日发放礼品;员工假期:员工享受带薪年假、婚假等带薪假期。
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