职位描述
— 负责原料及其他辅料投料配比的监督与检查；
— 核查批生产指令、批包装指令，核实中间体的领用情况，根据生产计划审核车间原辅料物料的领用及使用情况；
— 负责现场各岗位、工序的质量关键控制点以及卫生、定置管理等监督
— 负责现场检查生产记录和其他记录的填写情况
— 参与车间生产现场质量问题和偏差的调查。
— 负责GMP文件的打印、生效、复印、发放、修订、撤销、销毁、勘误、定期回顾、收回、存档管理
— 负责公司GMP文件的格式审核；
— 负责文件和档案的建立 、管理工作；
— 负责公司外部审计或检查的记录报告等文件的存档管理。
— 负责文件的现场巡查，确保现场为现行版文件。
— 负责技术转移文件的接收、分发、存档和转移文件台账的登记 。
—负责文件的定期复审工作.
本科及以上学历；
工作地点
工作地点
公司信息
公司介绍
四川百利天恒药业股份有限公司一、企业介绍百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业，产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。新药研发中心为“成都研发中心”和北美“西雅图研发中心”， “成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发，已申请注册44余个在研品种，其中首家19个，前三家16个，预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。北美“西雅图研发中心”聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发：两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段；全球首个四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准，即将进入临床；另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段，正在或即将申报临床。未来两年，将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请，并将同步开展中美的临床研究。2015~2020年，公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线最佳工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。公司自创立以来一直践行的核心价值观： 让患者获得健康与活力，生存的机会与希望； 让客户获得真诚和价值；让员工充满竞争力而受到业界追捧；让企业持续健康快速成长；为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献。 二、福利待遇 1、薪酬政策： 公司实行行业内有竞争力和吸引力的工资标准和薪资政策； 不定期调查工资数据，根据调查结果，并结合个人绩效和公司效益对薪资进行相应调整。 2、福利政策： 社会保险：公司为所有员工购买五险一金； 节日礼品：公司为员工在国家法定节假日发放礼品； 员工假期：员工享受带薪年假、婚假等带薪假期。
工商信息
