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更新于 3月17日
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临床QA(经理/副经理)-上海(A180128)
2-4万
上海
浦东新区
5-10年
本科
全职
招3人
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职位描述
QA审核
QAM
GCP
临床质量管理
医药制造
职位描述:
1、负责公司临床研发中心质量管理体系搭建、维护、升级等管理工作;
2、负责公司临床研发中心人员培训管理、质量活动、质量文化建设等工作;
3、负责公司临床研发中心内部稽查、site稽查、供应商稽查工作;
4、负责公司临床试验项目监管部门官方核查迎检准备工作;
职位要求:
1、 本科及以上学历,临床医学、临床药学、生物学、药学等相关专业;
2、5~8年及以上药企临床相关岗位工作经验,并且具有至少3年以上QA相关工作经验;
3、英语作为工作语言的优先;
4、能适应出差。
工作地点
上海浦东新区前滩中心55层
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营业执照信息
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四川百利天恒药业股份有限公司一、企业介绍百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。新药研发中心为“成都研发中心”和北美“西雅图研发中心”,“成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发,已申请注册44余个在研品种,其中首家19个,前三家16个,预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。北美“西雅图研发中心”聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球首个四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线最佳工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。公司自创立以来一直践行的核心价值观:让患者获得健康与活力,生存的机会与希望;让客户获得真诚和价值;让员工充满竞争力而受到业界追捧;让企业持续健康快速成长;为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司实行行业内有竞争力和吸引力的工资标准和薪资政策;不定期调查工资数据,根据调查结果,并结合个人绩效和公司效益对薪资进行相应调整。 2、福利政策:社会保险:公司为所有员工购买五险一金;节日礼品:公司为员工在国家法定节假日发放礼品;员工假期:员工享受带薪年假、婚假等带薪假期。
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