更新时间 2026-07-30 01:10:34
职位描述
QAQAM临床质量控制临床质量稽查医药制造
职位描述：
1、负责公司临床研发中心质量管理体系搭建、维护、升级等管理工作；
2、负责公司临床研发中心人员培训管理、质量活动、质量文化建设等工作；
3、负责公司临床研发中心内部稽查、site稽查、供应商稽查工作；
4、负责公司临床试验项目监管部门官方核查迎检准备工作。
职位要求：
1、 本科及以上学历，临床医学、临床药学、生物学、药学等相关专业；
2、5~8年及以上药企临床相关岗位工作经验，并且具有至少3年以上QA相关工作经验；
3、英语作为工作语言的优先；
4、能适应出差。
工作地点
北京朝阳区金地国际花园-A号楼1501
公司信息
公司介绍
四川百利天恒药业股份有限公司一、企业介绍百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业，产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。新药研发中心为“成都研发中心”和北美“西雅图研发中心”， “成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发，已申请注册44余个在研品种，其中首家19个，前三家16个，预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。北美“西雅图研发中心”聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发：两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段；全球首个四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准，即将进入临床；另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段，正在或即将申报临床。未来两年，将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请，并将同步开展中美的临床研究。2015~2020年，公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线最佳工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。公司自创立以来一直践行的核心价值观： 让患者获得健康与活力，生存的机会与希望； 让客户获得真诚和价值；让员工充满竞争力而受到业界追捧；让企业持续健康快速成长；为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献。 二、福利待遇 1、薪酬政策： 公司实行行业内有竞争力和吸引力的工资标准和薪资政策； 不定期调查工资数据，根据调查结果，并结合个人绩效和公司效益对薪资进行相应调整。 2、福利政策： 社会保险：公司为所有员工购买五险一金； 节日礼品：公司为员工在国家法定节假日发放礼品； 员工假期：员工享受带薪年假、婚假等带薪假期。
工商信息
企业名称 四川百利药业有限责任公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资）
法人代表 朱义
经营状态 存续
成立时间 1996-08-23
注册资本 1.26亿元
认证资质
营业执照信息
