更新于 11月17日

高级SAS程序员-成都(A157674)

1.2-1.8万·14薪
  • 成都武侯区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招5人

职位描述

临床数据分析医药制造
职位描述:
1. 根据项目文档撰写项目编程说明文档。
2. 开发、验证并维护用于数据分析、报告和数据管理的 SAS 程序,包括但不限于SDTM,ADaM等数据集的创建,确保符合临床数据递交标准。
3. 针对临床研究报告和监管申报,完成高质量表格、列表和图表(TLFs)的制作,确保符合国内外监管要求。
4. 可独立撰写数据递交中所有的其他文档,完成各种类型的临床试验数据统计分析服务,与相关项目人员沟通,提供程序编写支持。
5.作为项目的编程负责人,按公司SOP和法规要求完成编程工作。及部门的其他相关工作
职位要求:
1.统计、数学、计算机、公共卫生或药学相关专业本科及以上学历
2.能够熟练使用 SAS BASE、STAT、GRAPH 等模块,有编写 SAS SQL 和宏程序的经验
3.熟悉CDSIC(SDTM, ADaM) CDASH标准,熟悉肿瘤指导原则 RECIST1.1标准,LUGANO分类标准,有项目lead经验(肿瘤/非肿),同岗位3-5年经验
4.具备一定的统计知识, 熟悉常用的实验设计方法和统计模型应用。了解新药研发及临床试验基本流程及相关法规
5.了解ICH-GCP和或其他适用的国内外法规、指导原则和行业标准
6.团队合作和问题解决与自我学习能力

工作地点

成都武侯区天府大道北段20号(高新地铁站C口步行430米)

职位发布者

张女士/高级招聘专员

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四川百利天恒药业股份有限公司一、企业介绍百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。新药研发中心为“成都研发中心”和北美“西雅图研发中心”,“成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发,已申请注册44余个在研品种,其中首家19个,前三家16个,预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。北美“西雅图研发中心”聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球首个四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线最佳工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。公司自创立以来一直践行的核心价值观:让患者获得健康与活力,生存的机会与希望;让客户获得真诚和价值;让员工充满竞争力而受到业界追捧;让企业持续健康快速成长;为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司实行行业内有竞争力和吸引力的工资标准和薪资政策;不定期调查工资数据,根据调查结果,并结合个人绩效和公司效益对薪资进行相应调整。 2、福利政策:社会保险:公司为所有员工购买五险一金;节日礼品:公司为员工在国家法定节假日发放礼品;员工假期:员工享受带薪年假、婚假等带薪假期。
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