更新于 12月26日

核素工厂负责人

5-7万
  • 成都武侯区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

放射性药物医药制造
工作内容:
1、 建设规划与安装实施:主导确定技术方案、设备选型与招标;确保设施设计符合生产与法规要求;负责向监管机构提交各类安全与环境报告,并取得建造许可;负责资源协调与进度控制,确保工程按计划推进;全面监督工程质量与安全,确保符合设计规范。
2、 体系构建与生产准备:组建运营与质量控制团队,建立质量保证(QA)与质量控制(QC)体系,确保未来生产符合GMP等规范;领导制定标准操作规程(SOPs)、生产计划和人员培训方案。
3、 生产与运营 :领导和管理放射性同位素的研发、生产团队;监督生产设施(如加速器、放射性药物实验室)的日常运行、维护与升级;制定和执行生产计划,确保核素稳定、可靠供应。
4、 质量与合规:确保所有操作符合《药品生产质量管理规范》(GMP) 等质量法规和行业标准;负责应对药监、核安全、环保等监管机构的检查。
5、 安全与防护:全面落实辐射安全、工业安全及环境保护措施;负责应急预案制定、安全演练和组织事故应急响应。
6、 工程与设备:协调和监督工厂建设期间的场地规划、生产设备安装调试;协调核药工艺设备和公用工程的日常维护保养和管理,最大限度地减少生产中断和故障发生。
7、 团队与战略:招聘、指导和发展技术团队,营造高效安全的工作氛围;制定部门预算,高效管理人力、设备和财务资源; 推动新技术、新工艺的研发与应用。
8、 商务与协作:与内外部利益相关方(如监管部门、研究机构、客户)建立和维护良好关系;识别和把握业务发展机会,支持新项目的商业转化。
任职要求:
1、 本科以上学历,核工程、化学、放射化学、药学等相关专业。
2、 在核素生产、核药领域或相关领域拥有5年以上的经验。
3、 具备质量管理体系的建设和维护能力,熟悉GMP、核安全法规等。
4、 精通辐射防护原理与实践,持有辐射安全与防护合格证书。
5、 较强的领导能力和团队管理能力, 具备出色的沟通协调、战略规划和解决问题的能力。

工作地点

成都武侯区天府生命科技园B5

职位发布者

陈女士/HR

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四川百利天恒药业股份有限公司一、企业介绍百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。新药研发中心为“成都研发中心”和北美“西雅图研发中心”,“成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发,已申请注册44余个在研品种,其中首家19个,前三家16个,预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。北美“西雅图研发中心”聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球首个四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线最佳工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。公司自创立以来一直践行的核心价值观:让患者获得健康与活力,生存的机会与希望;让客户获得真诚和价值;让员工充满竞争力而受到业界追捧;让企业持续健康快速成长;为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司实行行业内有竞争力和吸引力的工资标准和薪资政策;不定期调查工资数据,根据调查结果,并结合个人绩效和公司效益对薪资进行相应调整。 2、福利政策:社会保险:公司为所有员工购买五险一金;节日礼品:公司为员工在国家法定节假日发放礼品;员工假期:员工享受带薪年假、婚假等带薪假期。
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