更新于 12月29日

设备部负责人-原料药(高活类)(A47450)

2-3.5万·13薪
  • 成都邛崃市
  • 10年以上
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生产设备医药制造
职位描述:
1.负责统筹公司生产设备、公用系统、厂房设施的管理,确保符合GMP法规和生产需求;
2.负责审核公司设备预防性维护计划,确保厂房、设施、设备处于完好吗,运行良好状态;
3.组织厂房、设备、设施的日程防护性维护和故障紧急维修,降低设备设施的故障率;
4.负责新增/更新设备URS的审核、调研、安装、调试和验收,确保设备符合使用、安全、环保、节约能源等要求,对设备变更、报废做出评估;
5.负责部门人员管理等。
职位要求:
1、机械、自动化等相关大学本科以上学历;
2、化工原料药行业,国内知名药企设备工程部门负责人工作经验,工厂人员在300人以上;
3、熟知化工原料药设备:要懂原理,懂设备选型,(反应釜、分离设备、干燥设备、过滤设备、真空设备、冻干3机等),原理,安装、维修;
4、有FDA、GMP经验:厂房设备确认,设备管理维护保养GMP流程、公用系统的理论实践、运维管理经验、设备4 部门相关的文件编制经验、设备偏差调查处理能力;
5、要有FDA或欧盟等认证的过程经验。
6、有CAD画图能力,有设备工艺流程画图实践;
7、有原料药高活车间的建设经验,或者OEB4级以上,有比较强的ISPE理论实践;
8、有团队建设管理能力,清晰部门工作分工,及部门内各业务板块分工;强化员工培养,及绩效考核能力。8拥有良好的沟通能力,工作扎实务实、责任心强。能对接外部单位(市场)、设计院等。

工作地点

邛崃市成都精西药业有限责任公司

职位发布者

张女士/HR

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四川百利天恒药业股份有限公司一、企业介绍百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。新药研发中心为“成都研发中心”和北美“西雅图研发中心”,“成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发,已申请注册44余个在研品种,其中首家19个,前三家16个,预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。北美“西雅图研发中心”聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球首个四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线最佳工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。公司自创立以来一直践行的核心价值观:让患者获得健康与活力,生存的机会与希望;让客户获得真诚和价值;让员工充满竞争力而受到业界追捧;让企业持续健康快速成长;为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司实行行业内有竞争力和吸引力的工资标准和薪资政策;不定期调查工资数据,根据调查结果,并结合个人绩效和公司效益对薪资进行相应调整。 2、福利政策:社会保险:公司为所有员工购买五险一金;节日礼品:公司为员工在国家法定节假日发放礼品;员工假期:员工享受带薪年假、婚假等带薪假期。
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