职位描述:
根据生产指令和包装指令,按照SOP执行岗位操作,按要求完成产品的生产和包装工作。
执行公司各项管理制度,完成公司下达的各项工作指标。
负责岗位SOP的起草,修订,复审等工作。
负责按照岗位SOP进行药液的解冻,部件清洗/灭菌,胶塞/铝盖灭菌,灌装线模具更换/调试/清场/VHP,洗瓶/除热源/除菌过滤/灌装,上卸料/冻干/轧盖/外洗等工作。
负责按照岗位SOP进行灯检,贴标/装盒/装箱等工作。
负责及时,准确的填写批生产记录及辅助记录,审核岗位日常记录。
负责洁净区的环境清洁,消毒等工作。
负责配合质量部门完成生产工作中的质量保证,配合验证部完成相关验证工作,配合设备部完成设备的维护维修。
完成领导交办的其他相关工作。
职位要求:
具有生物化学,生物工程,药学或药剂学等相关专业的专科及以上学历。 有1年以上无菌制剂生产经验。
具备较强的工作责任心,工作积极主动,服从岗位管理。
了解GMP和cGMP等知识。