职位描述:
1.作为项目负责人,负责数据管理相关工作成果的交付,制定或审核多个试验的数据管理计划(DMP),确保数据收集、处理和分析的一致性,符合各试验目标及法规要求
2.根据临床研究方案,完成数据系统的设计、建立、验证、测试等数据管理工作,根据数据管理计划,确保数据管理质量合格
3.撰写及审核数据管理相关文件
4. 确保与其他部门有公开、透明、紧密的沟通; 建立并维护与内部各相关部门良好的合作关系;
5.监测数据风险并及时给项目运营团队提供数据风险管理措施
6.团队管理,带领组内成员完成工作任务,为组内成员提供培训与技术支持,同时作为团队领导者能够发现、识别问题的根本原因并执行相应的补救措施
7.参与制度与体系化建设
职位要求:
教育水平:医药、生命科学等相关专业,大学本科及以上学历
经验:8年以上临床数据管理经验且5年以上作为项目数据管理负责人的项目管理经验,有5-10人团队管理经验优先
技能技巧:
1. 充分理解临床数据管理全流程
2. 充分理解掌握GCP及其他相关法规
3. 英语可作为工作语言
4. 优秀的沟通能力、团队合作能力
5. 有能力起草撰写SOP并参与体系化建设;优秀的组织能力以及解决问题能力
个人素质:
1. 具有较强的语言交流能力,独立工作能力
2. 具有较强的观察力和逻辑分析能力,关注细节,时间观念强
3. 良好的沟通协调能力、较强的团队合作精神
4. 领导力优异、责任感强
5.认同企业文化,以项目推进为中心,注重项目质量管理,有责任心及集体荣誉感,具有团队协作精神