更新于 12月11日

验证QA专员

1-1.4万
  • 南京六合区
  • 5-10年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 同事很nice
  • 团队执行强
  • 氛围活跃

职位描述

制药/医疗医药制造
岗位职责:
1、 负责组织修订、维护、更新验证类相关文件并进行培训与组织执行。
2、 验证的日常管理与工作安排,包括验证总计划维护,验证方案/验证报告的组织与审核,验证数据处理以及异常情况处理,验证类回顾报告的组织与起草,验证文档管理等。
3、负责主导按照FDA要求完成厂房设施、设备、工艺、清洁等各类验证工作;
4、负责验证过程中偏差处理、变更控制等工作。
5、完成领导交办的各项工作任务。
岗位要求:
1、大专及以上,制药相关专业;
2、5年以上原料药厂验证相关工作经验;
3、熟悉制药企业GMP法规要求,有FDA和欧盟认证经验的优先;
4、熟悉原料药公用系统确认、设备确认、工艺验证、清洁验证等工作流程,可以起草相关方案并组织实施;
5、熟悉风险评估工作;
6、能吃苦、责任心强,具备较强的组织和沟通协调能力。
职位福利:节日福利、五险一金、带薪年假、定期体检、周末双休、提供早中两餐

工作地点

六合区南京柯菲平制药有限公司

职位发布者

戴女士/HRBP

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公司Logo江苏柯菲平
“柯菲平”英文为“Carephar”,由寓意关爱的“Care”和表示医药行业属性的“Phar”两部分组成,含义为始终关爱健康的医药企业,代表柯菲平事业的终极目标是实现对客户、员工以及全社会的关爱。公司始建于2002年,于2016年在新三板挂牌成功。现已发展成为一家集新药研发、药品生产、专业营销“三位一体”的医药百强企业。多年来,柯菲平医药对营销模式、企业管理及产品研发不断进行创新,柯菲平的销售网络现已覆盖全国各省、市、自治区,树立了本行业内独特的品牌竞争优势。薪酬福利:公司向员工提供富有竞争力的薪酬待遇,并通过内部激励机制与调薪机制,使优秀员工获得更多的认可与激励。公司提供六险一金、年度体检、重大节日补贴、生日福利、父母慰问礼金、员工礼贺慰问基金、高温费、国家规定法定节假日、带薪年假、婚假、产假、病假及丧假;市场中上等水平薪酬、系统的培训、良好的职业发展空间及晋升渠道。欢迎各位有志之士加入这个充满活力与机会的大家庭!!!
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