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职位描述
化学药英文较好申报资料分析方法开发
岗位职责：
1、 原料药与制剂分析方法开发、验证，包括但不限于起始物料、中间体、成品等；
2、 原始记录、验证方案及报告、质量标准、申报资料等的撰写及审核；
3、 负责早期研发中各类样品的分析测试，解读数据，为项目决策提供分析支持，确保数据准确可靠；
4、 关注药物分析领域新技术和法规进展，探索并引入新方法；
5、 完成领导交办的其它工作。
任职资格：
1、 分析化学、生物工程等相关专业，硕士5年以上药物分析研发经验；
2、 英语6级及以上，具有优秀的英语阅读及撰写能力；
3、 具有FDA IND至NDA申报经验（包括申报资料撰写经验），熟悉FDA/EMA相关药典及法规指南要求；
4、 具有复杂制剂分析方法开发、验证及申报经验的优先考虑；
5、 良好的实验设计、动手操作、问题解决和数据分析能力。
1、 原料药与制剂分析方法开发、验证，包括但不限于起始物料、中间体、成品等；
2、 原始记录、验证方案及报告、质量标准、申报资料等的撰写及审核；
3、 负责早期研发中各类样品的分析测试，解读数据，为项目决策提供分析支持，确保数据准确可靠；
4、 关注药物分析领域新技术和法规进展，探索并引入新方法；
5、 完成领导交办的其它工作。
任职资格：
1、 分析化学、生物工程等相关专业，硕士5年以上药物分析研发经验；
2、 英语6级及以上，具有优秀的英语阅读及撰写能力；
3、 具有FDA IND至NDA申报经验（包括申报资料撰写经验），熟悉FDA/EMA相关药典及法规指南要求；
4、 具有复杂制剂分析方法开发、验证及申报经验的优先考虑；
5、 良好的实验设计、动手操作、问题解决和数据分析能力。
工作地点
南京玄武区柯菲平医药
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南京臣功制药股份有限公司
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职位发布者
戴女士/HRBP
三日内活跃立即沟通
江苏柯菲平“柯菲平”英文为“Carephar”，由寓意关爱的“Care”和表示医药行业属性的“Phar”两部分组成，含义为始终关爱健康的医药企业，代表柯菲平事业的终极目标是实现对客户、员工以及全社会的关爱。公司始建于2002年,于2016年在新三板挂牌成功。现已发展成为一家集新药研发、药品生产、专业营销“三位一体”的医药百强企业。多年来，柯菲平医药对营销模式、企业管理及产品研发不断进行创新，柯菲平的销售网络现已覆盖全国各省、市、自治区，树立了本行业内独特的品牌竞争优势。薪酬福利：公司向员工提供富有竞争力的薪酬待遇，并通过内部激励机制与调薪机制，使优秀员工获得更多的认可与激励。公司提供六险一金、年度体检、重大节日补贴、生日福利、父母慰问礼金、员工礼贺慰问基金、高温费、国家规定法定节假日、带薪年假、婚假、产假、病假及丧假；市场中上等水平薪酬、系统的培训、良好的职业发展空间及晋升渠道。欢迎各位有志之士加入这个充满活力与机会的大家庭！！！
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