仪器QC

工作职责
1. 独立完成实验室样品的液相色谱（HPLC）、气相色谱（GC）、原子吸收等仪器分析工作，规范填写原始记录并出具准确的检验报告。
2. 主导含量测定、有关物质分析、清洁验证等关键方法的确认与验证，负责方案起草、实验执行及报告汇总。
3. 统筹对照品及对照品溶液的全生命周期管理，包括采购、标定、储存及使用记录追溯。
4. 负责检验用耗材的需求规划、申购及库存管理，确保实验物资的及时供应与合规存放。
5. 参与原辅包材、中间产品及成品质量标准的起草与修订，确保标准符合药典及GMP要求。
6. 执行检验仪器的日常维护、校准及验证工作，建立设备管理档案并跟踪异常情况处理。
7. 支持工艺验证、清洁验证等跨部门项目，提供专业的分析技术支持。
8. 主导实验过程中偏差、OOS（检验结果超标）、OOT（检验结果趋势异常）的调查，撰写闭环调查报告。
9. 参与QC实验室的硬件升级、流程优化等建设工作，提升实验室管理效率。
10. 完成上级交办的其他质量控制相关任务。
任职要求
1. 大专及以上学历，药学、分析化学、药物分析等相关专业。
2. 具备3年以上医药行业仪器分析工作经验，熟练操作HPLC、GC等精密分析仪器，掌握仪器日常维修保养技能。
3. 熟悉GMP对实验室管理的要求，能独立设计并执行分析方法验证方案。
4. 熟练使用Excel、Word等办公软件，具备数据统计与报告撰写能力。