更新于 2月24日

现场QA工程师

6000-10000元·13薪
  • 南京浦口区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

过程控制质量管理不合格控制偏差处理
岗位职责
1. 产品质量过程控制
① 产品生产过程的质量巡检、异常处理。
② 分析生产过程中的发现的各类质量问题,制定改进措施并跟踪验证。
③ 不合格品的管理
④ 处理客户投诉,分析原因并制定纠正预防措施。
2. 质量数据分析与改进
① 收集、整理、分析质量数据,识别质量趋势和潜在问题
② 运用统计技术进行质量分析,为质量改进提供依据。
③ 参与质量改进项目,推动质量持续改进。
3. 质量管理体系建设与维护
① 参与公司质量管理体系的建立、实施、维护和改进,确保体系符合体系标准要求。
② 编制、修订本部门质量管理体系文件。
③ 参与内部审核,跟踪验证不符合项的整改情况,确保体系有效运行。
4.参与新产品开发过程中的质量策划,制定质量控制计划和质量检验标准。
5.参与公司质量培训工作,提高员工质量意识。
6.完成领导交办的其他工作。

任职资格
1. 本科及以上学历,质量管理、机械、电子等相关专业。
2. 3年以上质量管理工作经验,熟悉ISO13485质量管理体系。
3. 熟悉质量管理工具和方法。
4. 具备良好的沟通协调能力、分析问题和解决问题的能力。

工作地点

浦口区南京双威生物医学科技有限公司

职位发布者

殷红艳/人力资源主管

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公司Logo双威生物
南京双威生物医学科技有限公司(以下简称“双威生物”)是一家创新型医疗器械企业,位于南京江北新区生物医药谷。双威生物始创于2001年,以安全输血器材、烧伤与创伤器材、麻醉急救器材、泌尿器材四大系列产品为核心,专注于新型一次性使用医疗耗材的研发、生产、销售和服务。成立至今,双威生物一直被认定为高新技术企业。自2005年,公司连续五届被评为江苏省医疗器械“诚信优秀企业”。2008年至今,公司被南京市人民政府评为“守合同、重信用”单位。双威生物大力提高自主创新能力,拥有高素质创新研发团队。公司除自主研发投入之外,也充分引入和依靠外部科研力量,公司与南京航空航天大学、江苏省血液中心、南京市血液中心、南京军总等国内多家高校、医疗机构长期保持密切合作关系,成功搭建产学研一体化医疗产品研制开发平台,专业从事新型高科技医疗器械研究、开发。双威生物被授予“南京市血液净化医械产品工程技术研究中心”“南京市工程设计中心”“南京市认定企业技术中心”“南京市博士后创新实践基地”“江苏省研究生工作站”,在多个领域内发挥至关重要的作用。并与江苏省科技厅签订“江苏省血液净化医械工程技术研究中心”建设合同,目前在建设中。借助强大的科研动力,公司先后获得42项专利,其中1项国际专利。2017年,“医用高分子夹板加工装置和加工方法”荣获2017年度南京市优秀专利奖。近年来,双威生物充分发挥桥梁作用,协助协会搭建沟通交流的平台,推动行业发展。公司牵头组建了江苏省复合材料生物基专业委员会并担任主任委员单位,除此之外双威生物还是中国输血装备委员会委员单位、中国医疗器械行业协会会员、中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会理事单位、全国医用输液器具标准化技术委员单位、江苏省输血协会理事单位、南京医疗器械协会秘书长单位、南京市江北新区工商业联合会常务委员单位、南京工业互联网产业联盟理事单位,在某些专业领域,发挥特长,为会员单位提供技术支持。双威生物强化内部科学管理,持续改进产品质量,不断提高设备自动化水平,逐步增强企业的核心竞争力。公司已经通过ISO9001质量管理体系认证、ISO13485医疗器械质量管理体系认证、欧盟CE认证,建立了完善的质量保障体系。公司拥有按《医疗器械生产质量管理规范》建立的万级实验室及十万级净化车间。产品销售网络覆盖国内全部省市,远销欧洲、南美、亚洲和非洲20多个国家,得到了国内外广大医护人员和患者的好评与信赖。核心产品“一次性使用白细胞过滤输血器材”历经多年的精心打造,现已在行业内有一定的地位。双威生物秉持“诚信、务实、创新、超越”的经营理念,发挥技术和人才优势,立足国内和国际市场,以打造“优质、安全、先进”的医疗器械为己任,致力于人类健康事业的不断发展,为社会做出更大的贡献。
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