研发经理（介入医疗器械）

工作职责
1、战略规划与项目管理：
参与制定公司导管类产品的技术路线图和中长期研发规划。
主导具体导管研发项目的全过程管理，制定详细的项目计划、预算，并确保项目按里程碑高质量交付。
识别项目风险，制定应对策略，高效协调内外部资源以解决技术难题。
2、技术开发与创新：
主导导管产品的结构设计、材料选型、工艺开发及性能优化，包括管体、管头、编织等关键部分。
跟踪国内外导管技术发展趋势，主导新技术、新材料、新工艺的研究与应用，构建公司核心技术专利壁垒。
3、设计控制与法规合规：
负责设计输入输出、设计验证与确认、风险分析、技术文件编写等关键环节的审核与把关。
协同质量、注册部门，确保研发输出满足产品注册的申报要求。
4、团队建设与跨部门协作：
领导、激励和发展导管研发团队，提升团队整体专业能力。
与生产、质量、临床、市场、等部门紧密合作，确保设计可制造性、成本可控，并有效支持产品上市及生命周期管理。
5、产品转化与支持：
主导产品从研发样机到试生产、批量生产的转化，解决转化过程中的技术问题。
为生产部门提供持续的技术支持，参与关键工艺的优化与创新。
为已上市产品提供必要的技术改进和产品维护支持。
任职资格
1、本科及以上学历，机械工程、高分子材料、医疗器械等相关专业。
2、5年以上医疗器械行业研发经验，其中至少2年以上专注于导管类产品的研发经验，并有成功主导项目至上市的经验。
3、熟练掌握二维、三维设计软件。
4、强烈的责任心、进取心及抗压能力，逻辑思维清晰，具备出色的分析和解决复杂技术问题的能力。