设备维修工程师

一、设备维修
（一）主要职责
1. 设备维修与保养：
负责生产区域机电设备的日常故障诊断、应急维修与定期保养。
执行设备的预防性维护（PM）计划，确保设备处于良好状态。
2. 设备安装与调试：
参与新设备的安装、调试、验收工作，协助完成相关验证（IQ/OQ/PQ）。
3. 设备基础管理：
负责管辖区域内设备台账、维修记录、备品备件清单的建立与更新。
执行设备点检制度，及时发现并排除潜在故障。
确保生产连续性：高效的设备管理与预防性维护能最大限度减少停机风险，保障从前处理、提取到干燥的整个生产链条顺畅运行
4. GMP合规工作：
起草、修订与设备操作、维护相关的标准操作规程（SOP）等GMP文件。
确保所有维修、维护活动记录完整、准确、可追溯，符合GMP规范。
5. 其他工作： 完成上级交办的其他相关任务。
（二） 任职资格要求
1. 硬性条件：
必须持有国家认可的电工作业操作证。
具备三年以上工业设备机电维修、机械维修经验，有制药、食品、化工等行业经验者优先。
2. 技术能力：
机电维修： 精通机械传动、液压气动系统的维修，能独立处理电气控制线路故障。
机械维修： 具备较强的机械识图、拆装和修复能力。
3. 核心经验：
具有设备现场安装、调试的实践经验。
熟悉设备基础管理（如台账、预防性维护）的流程与方法。
具备GMP基础知识，并有参与起草或执行GMP文件（如SOP、维修记录）的实际经验。 此点为关键要求。
4. 综合素质：
具备强烈的责任心、质量意识和安全观念。
做事严谨细致，有良好的团队合作精神和沟通能力。