职位描述
三类医疗器械QAGMP认证ISO认证ISO13485ISO9001
岗位职责:
1.负责医疗器械法规识别与解读。
2.负责质量管理体系的策划与实施。
3.负责体系合规性监督审计和过程问题跟踪及验证。
4.负责质量改进活动策划与实施。
5.协助管代开展内审、管理评审和外审。
6.负责领导交办的其他工作。
任职要求:
1.本科及以上,机械、医学检验、电子、质量管理等相关专业。
2.有2年以上体系管理经验,有IVD企业工作经验更佳。
3.具有GB/T 42061(ISO 13485)或GB/T 19001(ISO 9001)内审员证书等优先考虑。
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工作地点
成都*******************

工作地点

公司信息
公司介绍
MACCURA·无限你的未来始创于1994年的迈克生物科技股份有限公司一直以来专注于体外诊断产品的研究、生产、销售和服务。“迈克生物”是经国家相关部门认证的“高新技术企业”,先后通过了CMD ISO13485、CQC ISO14001、TUV ISO13485 认证和部分产品CE认证。我们是体外诊断产品系统的研发、生产、销售、服务企业,拥有国际一流的诊断产品研发团队,在数名科学家的带领下,建立了临床生化、发光免疫、快速诊断、血栓与止血、分子诊断的产品技术开发平台。我们是国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)在中国的第一家企业会员,是中国首批建立酶学参考实验室的体外诊断产品生产企业,迈克诊断产品的溯源成果达到国际先进水平。我们拥有国际一流的产品生产条件及生产管理水平,我们能向市场提供涵盖临床生化、发光免疫、快速诊断、血栓与止血等专业项目多达几百种高品质产品。我们拥有丰富的市场管理经验和渠道管理能力。我们能为产品经销商及终端客户提供完善的专业化服务。我们以“科技服务人类健康”为企业使命。我们始终把“以人为本、以客为尊、以企业为傲、以创新为动力、以团队为信念”的企业核心价值观作为行动指南。我们勇于承担社会责任并通过不断的努力去为公益事业提供帮助和服务,在实现企业自我价值的同时赢得社会的尊重。今天,迈克已成为中国体外诊断产业界的领跑者,我们正通过不断的技术创新为全球提供优质的产品和服务。想了解更多招聘信息,请关注迈克生物招聘微信公众号:maccurazhaopin欢迎登录企业网站: www.maccura.com
工商信息
企业名称 迈克生物股份有限公司
企业类型 股份有限公司(上市、自然人投资或控股)
法人代表 唐勇
经营状态 在营(开业)
成立时间 1994-10-20
注册资本 60466.6624万元
认证资质
营业执照信息
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