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蛋白纯化工程师

7000-10000元·13薪
  • 苏州吴中区
  • 经验不限
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 同事很nice
  • 团队执行强
  • 氛围活跃
  • 人际关系好
  • 交通便利
  • 非常锻炼人
  • 能学到东西

职位描述

AKTA药品生产生物工程医药制造医疗设备/器械
岗位职责
1、参加新GMP单抗生产设施的设计,设备选型,验收,安装调试,验收和验证;
2、支持进行下游纯化的所有生产活动并确保批生产活动符合当前GMP的要求;
3、及时向领导反馈工艺、人员、安全、生产环境、维护及其他问题;
4、进行偏差调查,领导调查工作、变更实行及纠正和预防措施的执行;
5、负责工厂工程管理工作流程建立与制度建设,及相关厂房的维护维修并建立维保系统;
6、支持生产物料选择、采购;
7、起草审阅GMP文件,例如:URS、SOP、MBR,审核批生产记录;
8、确保组内成员及时完成培训,按GMP的要求有资质执行所需操作;
9、积极主动开展业务优化并不断改进与完善;
10、配合组内及部门的日常管理事务。
【任职要求】
1、本科及以上学历,生物、化学、医药工程或相关专业,或具有同等工作经验的人员;
2、有GMP工作经验,熟悉GMP法规要求,对于GMP生产环境有兴趣;熟悉SFDA、FDA、EMA、ICH等指导条例;
3、做事踏实细心、严谨自律、有条理性,具有极强的责任心和敬业精神
4、具有吃苦耐劳的品质及良好的身体素质;
5、具有优秀的沟通表达能力,以及良好的口头和书面英语水平。
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工作地点

吴中区苏州盛迪亚生物医药有限公司

认证资质

营业执照信息

职位发布者

袁女士/HR

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恒瑞医药(股票代码:600276.SH,01276.HK)创立于1970年,是一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业,聚焦肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病以及神经科学等领域进行新药研发,是国内最具创新能力的制药龙头企业之一。五十余年来,恒瑞医药始终坚持为患者服务的初心,努力守护患者健康生活和生命质量,攻坚克难推进医药产业高质量发展。在美国制药经理人杂志公布的全球制药企业TOP50榜单中,恒瑞医药已连续6年上榜;国际知名咨询机构Citeline发布的全球TOP25管线规模制药公司榜单,恒瑞医药连续4年上榜,2025年自研管线数量位居全球第二;中国医药工业信息中心历年发布的“中国医药研发产品线最佳工业企业”,恒瑞医药已12次登顶榜首。
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