职位描述
生物药灯检
灯检岗位主要负责本车间所有产品的灯检,在灯光下用眼睛观察产品,将不符合规定的产品挑出,确保产品质量。
【岗位职责】
1. 产品质量把控
操作澄明度检测仪执行全产品线目视检测,识别剔除异物、破损等不合格品;
按GMP规范完成批记录、设备台账、标识卡等质量文件填写与更新;
参与偏差调查处理,协助完成OOS/OOT等质量事件报告;
2. 生产执行管理
根据排产计划组织灯检作业,确保日/周生产任务达成;
监督指导操作人员执行SOP,持续优化灯检效率与合格率;
配合完成工艺验证、设备验证等GMP合规性工作;
3. 设备与环境维护
负责灯检设备日常点检、清洁及基础维护保养;
维护D级洁净区环境,执行厂房设施消毒清洁SOP;
管理检测仪器仪表校准状态,及时报备异常情况;
【任职要求】
1. 大专及以上学历,药学、制药工程、生物技术等相关专业优先;
2. 裸眼视力≥0.8(可矫正),无色盲色弱,持续专注力强;
3. 熟悉GMP法规,有无菌制剂灯检经验者优先;
4. 具备基础数据分析能力,能使用Excel处理检测数据;
【岗位职责】
1. 产品质量把控
操作澄明度检测仪执行全产品线目视检测,识别剔除异物、破损等不合格品;
按GMP规范完成批记录、设备台账、标识卡等质量文件填写与更新;
参与偏差调查处理,协助完成OOS/OOT等质量事件报告;
2. 生产执行管理
根据排产计划组织灯检作业,确保日/周生产任务达成;
监督指导操作人员执行SOP,持续优化灯检效率与合格率;
配合完成工艺验证、设备验证等GMP合规性工作;
3. 设备与环境维护
负责灯检设备日常点检、清洁及基础维护保养;
维护D级洁净区环境,执行厂房设施消毒清洁SOP;
管理检测仪器仪表校准状态,及时报备异常情况;
【任职要求】
1. 大专及以上学历,药学、制药工程、生物技术等相关专业优先;
2. 裸眼视力≥0.8(可矫正),无色盲色弱,持续专注力强;
3. 熟悉GMP法规,有无菌制剂灯检经验者优先;
4. 具备基础数据分析能力,能使用Excel处理检测数据;
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工作地点
吴中******************

工作地点

公司信息
公司介绍
恒瑞医药(股票代码:600276.SH,01276.HK)创立于1970年,是一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业,聚焦肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病以及神经科学等领域进行新药研发,是国内最具创新能力的制药龙头企业之一。五十余年来,恒瑞医药始终坚持为患者服务的初心,努力守护患者健康生活和生命质量,攻坚克难推进医药产业高质量发展。在美国制药经理人杂志公布的全球制药企业TOP50榜单中,恒瑞医药已连续6年上榜;国际知名咨询机构Citeline发布的全球TOP25管线规模制药公司榜单,恒瑞医药连续4年上榜,2025年自研管线数量位居全球第二;中国医药工业信息中心历年发布的“中国医药研发产品线最佳工业企业”,恒瑞医药已12次登顶榜首。
工商信息
企业名称 江苏恒瑞医药股份有限公司
企业类型 股份有限公司(上市)
法人代表 孙飘扬
经营状态 存续(在营、开业、在册)
成立时间 1997-04-28
注册资本 637900.2274万元人民币
认证资质
营业执照信息
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FDA认证
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五险一金
带薪年假
加班补助
住房补贴
绩效奖金
房补
定期体检
包住
验证高级工程师
1.3-1.8万 苏州亦诺微医药科技有限公司
本科
3-5年
生物药
GMP认证
五险一金
补充医疗保险
晋升空间
节日慰问
发放节日礼金
假期
法定节假
年休假
司龄年假
婚丧假
带薪假期
丰富多彩的员工活动
生日party
节日活动
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