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雇员点评标签
职位描述
设备验证
任职专业要求：机械、电子、电气自动化、电气专业。
岗位职责：
1、负责统筹研究院年度设备验证计划，并跟踪落实进度，执行复核工作；
2、负责研究院设备验证方案的起草制定，组织验证方案的会审；
3、负责组织对批准后的设备验证方案的实施、验证记录数据收集及结果汇总；
4、负责验证完成后验证报告的编制及归档；
5、熟悉制药行业化药研发小试及中试设备，熟悉固体制剂设备及无菌注射剂产品生产设备工作原理有上述设备验证经验者优先；
6、熟悉中国CGMP规范中关于设备验证及设备验证指南，了解FDA和欧盟关于设备验证的要求；
7、配合研究院项目核查工作；
8、有3-5年制药行业设备验证相关工作经验；
9、工作勤恳、踏实，具有良好的执行能力，能承受一定的工作强度和工作压力。
岗位职责：
1、负责统筹研究院年度设备验证计划，并跟踪落实进度，执行复核工作；
2、负责研究院设备验证方案的起草制定，组织验证方案的会审；
3、负责组织对批准后的设备验证方案的实施、验证记录数据收集及结果汇总；
4、负责验证完成后验证报告的编制及归档；
5、熟悉制药行业化药研发小试及中试设备，熟悉固体制剂设备及无菌注射剂产品生产设备工作原理有上述设备验证经验者优先；
6、熟悉中国CGMP规范中关于设备验证及设备验证指南，了解FDA和欧盟关于设备验证的要求；
7、配合研究院项目核查工作；
8、有3-5年制药行业设备验证相关工作经验；
9、工作勤恳、踏实，具有良好的执行能力，能承受一定的工作强度和工作压力。
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工作地点
连云港连云区经济技术开发区昆仑山路
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职位发布者
史女士/HRBP
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江苏恒瑞医药股份有限公司
恒瑞医药（股票代码：600276.SH，01276.HK）创立于1970年，是一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业，聚焦肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病以及神经科学等领域进行新药研发，是国内最具创新能力的制药龙头企业之一。五十余年来，恒瑞医药始终坚持为患者服务的初心，努力守护患者健康生活和生命质量，攻坚克难推进医药产业高质量发展。在美国制药经理人杂志公布的全球制药企业TOP50榜单中，恒瑞医药已连续6年上榜；国际知名咨询机构Citeline发布的全球TOP25管线规模制药公司榜单，恒瑞医药连续4年上榜，2025年自研管线数量位居全球第二；中国医药工业信息中心历年发布的“中国医药研发产品线最佳工业企业”，恒瑞医药已12次登顶榜首。
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