职位描述
药品临床监查新药Ⅰ期
岗位职责：
1.熟悉试验用药品的相关知识，熟悉试验方案、知情同意书及其他提供给受试者的书面资料的内容，熟悉临床试验标准操作规程和本规范等相关法规；
2. 履行监查职责，确保临床试验按照试验方案正确地实施和记录；
3. 临床试验前确认研究者具有资质和足够资源完成试验，研究中心具备完成试验的条件；
4. 核实试验过程中药品在有效期内、保存条件可接受、供应充足，并做好相应记录；
5. 核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况，核实研究者在授权的范围内开展相关工作；
6. 确认入选的受试者合格并汇报入组率及临床试验的进展情况；
7. 核实临床研究的原始记录和文件都是可溯源的、清晰的、同步记录的、原始的、准确的和完整的；
8. 确认不良事件按照相关法律法规、试验方案、伦理委员会、申办者的要求，在规定的期限内进行了报告；
9. 对偏离试验方案、标准操作规程、相关法律法规要求的情况，应当及时与研究者沟通，并采取适当措施防止再 次发生；
10. 熟悉所负责研究中心立项、伦理、合同、院内遗传办等工作流程，确保研究的启动入组在计划的时间内完成； 11. 完成部门分配的其他工作。
岗位要求：
1.教育背景：医药相关专业，本科及以上学历；
2.相关经验：熟悉GCP、ICH-GCP相关法律法规，熟悉临床监查工作流程，有至少2-3年CRA经验，（肿瘤项目经验优先考虑）；
3.获得GCP证书；
1.熟悉试验用药品的相关知识，熟悉试验方案、知情同意书及其他提供给受试者的书面资料的内容，熟悉临床试验标准操作规程和本规范等相关法规；
2. 履行监查职责，确保临床试验按照试验方案正确地实施和记录；
3. 临床试验前确认研究者具有资质和足够资源完成试验，研究中心具备完成试验的条件；
4. 核实试验过程中药品在有效期内、保存条件可接受、供应充足，并做好相应记录；
5. 核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况，核实研究者在授权的范围内开展相关工作；
6. 确认入选的受试者合格并汇报入组率及临床试验的进展情况；
7. 核实临床研究的原始记录和文件都是可溯源的、清晰的、同步记录的、原始的、准确的和完整的；
8. 确认不良事件按照相关法律法规、试验方案、伦理委员会、申办者的要求，在规定的期限内进行了报告；
9. 对偏离试验方案、标准操作规程、相关法律法规要求的情况，应当及时与研究者沟通，并采取适当措施防止再 次发生；
10. 熟悉所负责研究中心立项、伦理、合同、院内遗传办等工作流程，确保研究的启动入组在计划的时间内完成； 11. 完成部门分配的其他工作。
岗位要求：
1.教育背景：医药相关专业，本科及以上学历；
2.相关经验：熟悉GCP、ICH-GCP相关法律法规，熟悉临床监查工作流程，有至少2-3年CRA经验，（肿瘤项目经验优先考虑）；
3.获得GCP证书；
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工作地点
长沙*********
公司信息
公司介绍
恒瑞医药（股票代码：600276.SH，01276.HK）创立于1970年，是一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业，聚焦肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病以及神经科学等领域进行新药研发，是国内最具创新能力的制药龙头企业之一。五十余年来，恒瑞医药始终坚持为患者服务的初心，努力守护患者健康生活和生命质量，攻坚克难推进医药产业高质量发展。在美国制药经理人杂志公布的全球制药企业TOP50榜单中，恒瑞医药已连续6年上榜；国际知名咨询机构Citeline发布的全球TOP25管线规模制药公司榜单，恒瑞医药连续4年上榜，2025年自研管线数量位居全球第二；中国医药工业信息中心历年发布的“中国医药研发产品线最佳工业企业”，恒瑞医药已12次登顶榜首。
工商信息
企业名称 江苏恒瑞医药股份有限公司
企业类型 股份有限公司(上市)
法人代表 孙飘扬
经营状态 在营（开业）
成立时间 1997-04-28
注册资本 637900.2274万元
认证资质
营业执照信息