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雇员点评标签
职位描述
药品临床监查
岗位职责：
临床试验监督：
临床试验监督：
- 负责临床试验中心的筛选、启动、监查和关闭工作。
- 定期进行现场监查（SDV）和远程监查，确保试验数据的准确性、完整性和合规性。
- 确保试验中心遵循研究方案、GCP、ICH指南以及相关法律法规。
- 审核试验相关文件，包括知情同意书、病例报告表（CRF）、研究者文件（ISF）等。
- 确保试验文件的完整性和及时归档。
- 与研究者、临床试验协调员（CRC）及其他相关方保持有效沟通，解决试验过程中出现的问题。
- 定期向项目经理或上级汇报试验进展和潜在风险。
- 识别并报告试验中的质量问题或偏差，协助制定纠正和预防措施（CAPA）。
- 确保试验中心设备、药物和其他资源符合试验要求。
- 为试验中心人员提供GCP、试验方案和相关流程的培训。
- 支持试验中心的启动和日常运营。
工作地点
姑苏区苏州大学附属第一医院(总院)
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职位发布者
朱胤睿/HRBP
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江苏恒瑞医药股份有限公司
恒瑞医药（股票代码：600276.SH，01276.HK）创立于1970年，是一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业，聚焦肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病以及神经科学等领域进行新药研发，是国内最具创新能力的制药龙头企业之一。五十余年来，恒瑞医药始终坚持为患者服务的初心，努力守护患者健康生活和生命质量，攻坚克难推进医药产业高质量发展。在美国制药经理人杂志公布的全球制药企业TOP50榜单中，恒瑞医药已连续6年上榜；国际知名咨询机构Citeline发布的全球TOP25管线规模制药公司榜单，恒瑞医药连续4年上榜，2025年自研管线数量位居全球第二；中国医药工业信息中心历年发布的“中国医药研发产品线最佳工业企业”，恒瑞医药已12次登顶榜首。
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