灯检主管

工作职责
一、质量管理核心职责
质量管理体系维护
主导生产相关SOP、操作记录及配套文件的制定、修订与升级，确保文件与工艺规程、设备特性及GMP要求高度匹配。
持续监控生产活动中的文件执行情况，维护文件记录系统的合规性与可追溯性。
偏差与质量事件管理
主导偏差调查、投诉处理、变更申请及CAPA执行，确保问题根源分析及整改措施有效落地。
监督生产活动严格符合GMP规范，确保数据完整性（GDP）达标。
合规与检查应对
负责迎接内外部质量审计及官方检查，主导整改措施制定与执行，确保生产现场持续符合法规要求。
二、生产管理职责
灯检全流程管理
统筹西林瓶、预充针产品的灯检及过程检查（领料、前检、灯检、入库、清场），确保操作规范性与效率。
负责生产记录/BPR的填写、复核、扫描及数据录入统计，保障信息准确性与可追溯性。
设备与人员管理
主导灯检设备的功能测试、日常清洁及快速换型，确保设备处于良好GMP状态并持续优化故障率。
负责灯检人员资质培训、考核及缺陷样品库的更新维护，提升团队技能水平。